设施设备管理制度.docVIP

设施设备管理制度 1、目的：为规范公司设施设备的管理工作，保证设施设备的正常运转，特制定本制度。 2、依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则。 3、适用范围：主要适用于药品储存、养护设施设备和计量器具的管理。 4、职责：养护员、验收员、质管部对本制度的实施负责。 5、内容： 5．1、质管部为企业的设施设备管理指导部门，按GSP的规定要求为药品的储存和养护配备相应的设施设备。 5．2、质管部应按照分级管理的原则，负责对全公司的设备设施管理工作进行业务指导和监督检查。 5．3、对重要的设施设备，质管部应指导养护员按要求做好设施设备的档案工作。养护员应收集好设施设备的购进发票、说明书、合格证、保修卡等资料建立设施设备档案。设施设备档案表应包括设施设备（仪器）的名称、起用时间、型号、制造厂、购入日期、使用部门、运行状况以及检查维修记录等内容。 5．4、计量器具和精密仪器的检定由质管部每年负责组织安排。 5．5、验收员负责验收仪器设备的使用、维护工作。对仪器设备的使用、维修要有记录。 5．6、专职养护员负责各库养护仪器设备的使用、维护、保养，并作出记录： 5．6．1、养护仪器设备主要包括：空调、温湿度检测仪、排气扇和冰箱。 5．6．2、养护设备的使用由养护员根据库内温、湿度的情况进行开启和关闭。 5．6．3、空调和冰箱每次使用前后都应检查是否正常，并按规定作出养护设备使用记录. ?5．6．4、温湿度检测仪等计量器具每年应进行一次校验或检查，并按规定作好检定记录. 5．6．5、排风扇、每月应进行一次检查保养，检查情况（正常与否）应记录在《设施设备 维护保养记录》中。 5．6．6、冰箱、空调等设备每月进行一次检查，检查情况记录在《设施设备档案表》，发现问题应提出纠正建议；并应每月维护保养一次，作好记录。 5．6．7、其他设施设备应不定期进行检查、维护于保养，并作好记录。 5．7、发现设施设备出现异常情况，应填写“信息传递单”立即通知质管部，由质管部派专业人员进行检修、维护。 5．8、公司各级领导要重视设备管理，积极采用先进的设备管理办法和科学技术新成果，逐步采用以设备状态监测为基础的设备维修方法，不断提高企业管理和维修技术水平，以适应企业发展的需要。