YY/T 1204-2021总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法).pdf

ICS11.100.10 CCSC44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1204 2021 代替 / — YYT1204 2013 ( ) 总胆汁酸测定试剂盒 酶循环法 ( ) Totalbileacidsassa kitenzmecclemethod y y y 2021-12-06发布 2022-12-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1204 2021 前 言 / — 《 : 》 本文件按照 标准化工作导则 第 部分 标准化文件的结构和起草规则 的规定 GBT1.1 2020 1 起草。 / — 《 ( )》, / — , 本文件代替 YY T1204 2013总胆汁酸测定试剂盒 酶循环法 与 YY T1204 2013相比 主 要技术变化如下: ——— / ( ); 增加了规范性引用文件 见第 章 GBT29791.2 2 ——— ( , ); 更改了测定原理 见第 章 年版的第 章 4 2013 3 ——— , “ ” “ ”( , ); 更改了5.2的项目名称 将 装量 修改为 净含量 见 5.22013年版的4.2 ——— ( , ); 更改了要求及相应检测方法 见 和 年版的 和 5.3~5.8 6.3~6.82013 4.3~4.8 5.8 ——— ( , ); 更改了标签和使用说明书的规定 见第 章 年版的第 章