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- | 2021-12-06 颁布
- | 2023-05-01 实施
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ICS11.040.40 C45 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1747 2021 神经血管植入物 颅内动脉支架 — Neurovascularim lants Intracranialarterstents p y 2021-12-06发布 2023-05-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1747 2021 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 通用要求 ………………………………………………………………………………………………… 2 5 预期性能 ………………………………………………………………………………………………… 2 6 设计属性 ………………………………………………………………………………………………… 2 7 材料 ……………………………………………………………………………………………………… 3 8 实验室设计评估 ………………………………………………………………………………………… 3 9 上市后监督 ……………………………………………………………………………………………… 9 10 制造……………………………………………………………………………………………………… 9 11 灭菌……………………………………………………………………………………………………… 9 12 包装 …………………………………………………………………………………………………… 10 ( ) 、 ………………………………… 附录 资料性附录 设计属性 设计评价和潜在失效模式的关系 A 12 ( ) ………………………………………………………………… 附录 资料性附录 实验室分析测试 B 18 参考文献 …………………………………………………………………………………………………… 24 Ⅰ / — YYT1747 202
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