GB/T 41316-2022分散体系稳定性表征指导原则.pdf

ICS19.120 CCSA28 中华人 民共和 国国家标准 / — / / : GBT41316 2022ISOTR130972013 分散体系稳定性表征指导原则 Guidelinesforthecharacterizationofdisersionstabilit p y ( / : , ) ISOTR130972013IDT 2022-03-09发布 2022-10-01实施 国家市场监督管理总局 发 布 国家标准化管理委员会 / — / / : GBT41316 2022ISOTR130972013 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 稳定性原理 ……………………………………………………………………………………………… 3 4.1 概述 ………………………………………………………………………………………………… 3 4.2 分散体系稳定性的特性表征 ……………………………………………………………………… 3 4.3 分散体系状态的变化 ……………………………………………………………………………… 4 5 分散体系状态变化的表征 ……………………………………………………………………………… 5 5.1 概述 ………………………………………………………………………………………………… 5 5.2 直接法 ……………………………………………………………………………………………… 5 5.2.1 目测法 ………………………………………………………………………………………… 5 5.2.2 仪器法 ………………………………………………………………………………………… 6 5.3 关联法 ……………………………………………………………………………………………… 6 5.4 对长周期稳定分散体系的加速评估方法 ………………………………………………………… 7 5.4.1 目的 …………………………………………………………………………………………… 7 5.4.2 机械法 ………………………………………………………………………………………… 7 5.4.3 热力学法 ……………………………………………………………………………………… 7 5.4.4 理化法 ………………………………………………………………………………………… 8 6 预测分散体系货架期 …………………………………………………………………………………… 8 6.1 概述 ………………………………………………………………………………………………… 8 6.2 比较分析法 ………………………………………………………………………………………… 8 6.3 预测分析法 …………………