医院药品质量管理制度(样本).docxVIP

精选文档 医疗机构药质量量管理制度 第一部分 药品管理岗位工作职责一、药事管委员会工作职责 1、单位经过成立药事管理委员会，负责督查、指挥质量管理小组执行职权，保证本单位质量目标、目标的顺利实现。 2、组织并督查医院学习、贯彻执行《药品管理法》等法律、法规和行政规章。 ３、组织并督查实行年度医院质量目标、目标。 ４、负责医院质量管理部门的设置，确立各部门质量管理职能，保证医院质量管理工作人员有效执行职权。 ５、鉴定医院质量管理制度，组织人员检查、核查制度执行状况。 ６、按期召开质量领导小组会议，研究并办理医院质量管理工作中的重要问题。 7、负责对首营医院和首营品种的审察 8、确立医院质量赏罚措施。 二、质量管理工作核查小组工作职责 1、经过检查和核查执行状况，达到实现质量管理的目标和目标。 2、负责对各部门质量管理制度、操作程序、工作职责到位程度进行按期、不按期检查、核查。 3、草拟核查制度和核查方式并进行核查记录。 4、对核查中存在的问题上报药事管委会后，依据批复建议，督查整顿、处罚、奖励。 三、质量管理小组工作职责 1、经过执行质量管理职权，落实执行医院质量管理的目标，从而实现质量目标、目标。 2、负责本医院药质量量管理的详细工作，对药质量量详细负责，在医院内部对药质量量执行裁决权。 贯彻执行相关药质量量管理的法律、法规和行政规章，依据其内容负责草拟和订正质量管理制度、工作职责、操作程序， 并指导、督促制度的执行。 4、负责成立医院所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 . 精选文档 5、负责管理质量查收、保养工作，指导和督查药品、保留、运输中的质量工作。 6、参加对首营医院、首营品种的质量审察。 7、对药质量量的盘问、投诉、事故进行检查办理和报告。 8、负责不合格药品的审察确认，对不合格药品的办理过程实行督查。 9、负责采集和办理质量信息，采集药质量量标本，并成立质量信息档案。 10、协助展开对职工药质量量管理方面的教育培训。 四、药品采买人职工作职责 1、为使购进的药品吻合质量标准。采买员详细负责药品购进工作。 2、负责讨取供货单位的有效证件，填写首营医院、首营品种审察表。 3、编制购进计划，签订购进合同，做好购进记录。 4、协助对药质量量的盘问、投诉及事故的办理工作。 5、做到购进品种的票、帐、货吻合一致。 五、查收职工作职责 1、为使入库的药质量量吻合相关标准。查收员依据药质量量查收制度和程序对进入医院的药品依照法定质量标准和合同规定的质量条款，逐批查收，并达到抽样数目。 2、查收时要点查收外观性状、内外包装表记。对名贵、特别药品增强查收，对首营品种查察《检验报告书》，入口药品查察《入口检验报告书》和《入口药品注册证》，对销退后回的药品重新查收和抽样检查。 3、对查收合格药品应填写入库通知单与保留员办理交接手续。 4、对查收不合格药品请质量管理小组进行复查。 5、规范填写查收记录，笔迹清楚，内容真实，项目齐全，批号 数目正确，并签章负责。 六、保养职工作职责 1、为保证在库药品吻合质量标准，保养员负责执行药品保养制度，并按保养操作程序对在库药品进行保养。 2、坚持预防为主的原则，依照药品的理化性能和储蓄条件，联合库房的实质状况，指导保留员分类合理存放药品。 . 精选文档 3、对在库药品进行循环保养、检查，对物理外观易发生变化和近效期药品及储蓄日久、滞销品种增强保养措施，必需时抽样送检。 4、保养检查中发现质量有问题的药品，应挂“暂停发货牌”并通知质量管理员进行复查，做好办理全过程记录。 5、做好库外温湿度记录，依据记录采纳保养措施。 6、正确使用保养设施及仪器，按期检验保养，保证正常运转。 7、负责成立保养档案。 七、保留职工作职责 1、为保证药品在储蓄、保留过程中的质量，保留员详细负责药品的储蓄、保留、出库工作，并严格执行制度和操作程序。 2、按药品性质和储蓄要求分类储蓄保留，做到按批号堆垛搁置。 3、保持库房整齐，堆垛坚固，实行色标管理，文明操作，对因失误造成的损失负详细责任。 4、出库要按“先进先出”、“近期先出”、“按批号发货”的原则，做到票、帐、货吻合。 5、药品出库复核时，按发货凭证对实物进行质量检查和数目项目的核对，并做好出库复核记录。 6、按制度规定填写近效期药品报表，及时登记到反响台。 7、对不合格药品要专区存放，并做出显然标记。 8、在保养员的指导下，做好库内温湿度记录并依据实质状况采纳调控措施。 第一部分 药质量量管理制度 （一）药品购进管理制度 1、为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，严格把好药品购进质量关，保证依法购进并保证药质量量，特拟定本制度。 2、进货人员应经专业知识及相关药品法律、法规培训，考试合格，持证上岗。 3、严格执行本单位“进货质量管理程序”的规定