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产品名称 干式荧光免疫分析仪 型号、规格 FS-301、FS-302 结构及组成 主要由光学单元、机械单元、控制单元、液路单元和输出/显示单元组成。 产品适用范围/预期用途 与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套,供人体样本的免疫荧光检测用。 性能指标 外观与结构 外观应光滑平整、色泽均匀,表面不允许有明显的裂痕、毛刺、划痕和脱落等缺陷,文字和标识应当清晰可辨。 分析系统运动部件应平稳,不应卡住突跳,紧固件链接应牢固可靠,不得有松动。 性能(以降钙素原(PCT)定量检测试剂项目为例) 稳定性 分析仪开机处于稳定工作状态后第 4h、第 8h 的测试结果与处于稳定工作状态初始
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