干式荧光免疫分析仪产品技术要求模板.docxVIP

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2021-08-24 发布于浙江
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干式荧光免疫分析仪产品技术要求模板.docx

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产品名称干式荧光免疫分析仪型号、规格 FS-301、FS-302 结构及组成主要由光学单元、机械单元、控制单元、液路单元和输出/显示单元组成。产品适用范围/预期用途与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。性能指标外观与结构外观应光滑平整、色泽均匀，表面不允许有明显的裂痕、毛刺、划痕和脱落等缺陷，文字和标识应当清晰可辨。分析系统运动部件应平稳，不应卡住突跳，紧固件链接应牢固可靠，不得有松动。性能（以降钙素原（PCT）定量检测试剂项目为例）稳定性分析仪开机处于稳定工作状态后第 4h、第 8h 的测试结果与处于稳定工作状态初始