干式荧光免疫分析仪产品技术要求模板.pdfVIP

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2021-08-24 发布于浙江
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干式荧光免疫分析仪产品技术要求模板.pdf

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2.性能指标 2.1 外观与结构 2.1.1 外观应光滑平整、色泽均匀，表面不允许有明显的裂痕、毛刺、划痕和脱落等缺陷，文字和标识应当清晰可辨。 2.1.2 分析系统运动部件应平稳，不应卡住突跳，紧固件链接应牢固可靠，不得有松动。 2.2 性能（以降钙素原（PCT）定量检测试剂项目为例） 2.2.1 稳定性分析仪开机处于稳定工作状态后第4h、第8h 的测试结果与处于稳定工作状态初始时的测试结果的相对偏倚不超过±15%。 2.2.2 重复性变异系数（CV%）≤10%。 2.2.3 线性相关性线性相关系数（r）值≥0.99