一次性使用微创扩张引流套件产品技术要求模板.pdf

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一次性使用微创扩张引流套件 2 .性能指标 2.1外观与结构 2.1.1扩张管和套管表面应光滑平整、塑化应均匀、头端应无飞边,管体应无黑 点、机械杂质、气泡及扭结。 2.1.2 扩张管、套管和导引针刻度线及文字和标记应清晰、准确、牢固。 2.1.3超硬涂层导丝外表应光滑,不应有任何毛刺、机械损伤、锋棱和污斑。 2.1.4 针管外表面应光滑,无毛刺、无金属加工过程中的杂质,有金属光泽。 2.1.5针芯表面应光滑无杂质,能自由通过导引针内腔,手感试验无阻滞现象。 2.1.6针座表面应光洁、色泽均匀、无毛刺、飞边、裂纹、伤痕等缺陷。

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