总有机碳usp中文翻译.docVIP

总有机碳 目前所测药水中，总有机碳是作为碳元素间接的检验有机分子。有机分子来自于水中的水源、微生物生长的系统中、物质纯化和分布的系统中。通过控制单元组分的性质合成单一或者分散的系统，有机碳可作为一个程序控制。总有机碳的测量不能替换内毒素和微生物学的测量。在食物和微生物活性之间有一些性质上的联系，但没有直接的数字联系。 可用来分析总有机碳的方法有很多。这一章不同于任何所用的技术方法，但这一章对指引这些分析技术的使用和仪器测量结果的限制测量有帮助。 测量药水中有机碳含量的仪器，通过测量氧化水中的有机物产生的二氧化碳含量来测量有机碳的含量。通过测量产生二氧化碳的含量，从而计算水中有机物的含量。 所有的技术必须识别在水中以游离二氧化碳、碳酸盐存在的无机碳和有机分子中以氧化物的形式存在的有机碳。通过测量无机碳的含量和去除总碳（有机碳和无机碳的总含量）中无机碳的含量，或者在样品氧化前去除无机碳，可以完成这种辨别。但清除的过程中会产生有机分子，例如，清除制药使用水中存在的微量有机碳。 仪器要求 — 这种测试方法可以通过在线测试或者使用作为校准仪器的离线测试完成。仪器的适应性必须具有重复性，而且，仪器必须符合厂商指定的检测线，0.05mg/L的碳（碳的含量是0.05ppm）或者更低。 检测水时，要确定仪器和数据在合理的控制范围，样品的检测方法和在线、离线的位置要代表使用水的性质。当选择在线还是离线测试时，水的生产、分配和使用的性质要被考虑。 反应水：水中的含碳量要少于0.10mg/L。[注：为了确保方法的可信性，要考虑水的导电性。] 仪器的准备：容器的有机污染会使总碳的含量升高，因此，使用的器具和容器必须要小心翼翼的清晰去除有机残留。任何能去除有机残留物的方法都可以使用。用反应水做最后的清洗。 标准溶液：准确称取一定质量的USP蔗糖RS，用反应水溶解，可以得到含有1.19mg/L蔗糖溶液。（含碳量是0.5mg/L）。 系统适应性溶液：精确称取USP 1，4-醌 RS，用反应水溶解，得到溶液的浓度为0.75mg/L（0.05mg/L的碳）。 反应水的控制：与配置标准溶液和系统适应性溶液一样，要使用适当量的反应水。 水样：准备适合在线或者离线样品的水质。 其他的控制溶液：根据厂商的要求，准备合适的空白溶液或者其他的特定溶液来确定仪器基线或者校准仪器；如果有需要，可以使空白溶液的基线运行时为零。 系统适应性：测试仪器中反应水的控制，记录响应值，rw。使用标准溶液进行重复测试，记录响应值，rs。通过从标准溶液中扣除反应水的响应值，可以得到校准的标准溶液响应值。0.05mg/L碳的理论限等于校准过的标准溶液响应值，rs - rw。检测仪器的系统适应性溶液，记录响应值，rss。通过从系统适应性溶液中扣除反应水的响应值，可以得到校准的系统适应性溶液响应值，rss - rw。由下面的公式计算系统适应溶液的响应效率： 响应效率%=100×[(rss - rw)/( rs - rw)] 公式中，rs代表标准溶液的仪器响应值；rss为系统适应溶液的仪器响应值；rw为反应水的仪器响应值。如果85%≤响应效率≤115%，那么系统是合适的。 过程：进行水样的测试，记录响应值，ru。ru小于响应限，则水样符合要求，rs - rw。在仪器的条件要求下，这种方法可以使用在线或者离线的手段进行。 补充的信息：在接触USP之前，要核对你对FAQs的问题。 课题/问题 联系方式 专家委员会 总章节 Antonio Hernandez-Cardoso,M.Sc. 高级的科学联络人 1-301-816-8308 （GCCA2010）总章节-化学分析 参考标准 RS 技术服务 1-3-1-816-8129 rstech@usp.org USP34-NF29 251页, 药典论坛报：34卷，1241页。