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医疗器械试题及答案 医疗器械试题及答案 【篇一：医疗器械经营法规培训试题及答案】 【篇一：医疗器械经营法规培训试题及答案】 姓名：得分： 一选择题 （每题 分，共 分） 姓名：得分： 一选择题 （每题 分，共 分） xt . 3 75 xt . 3 75 《医疗器械生产监督管理办法》已于 年 月 日经国家食 《医疗器械生产监督管理办法》已于 年 月 日经国家食 1. 2014 6 27 1. 2014 6 27 品药品监督管理总局局务会 审 通过，现予公布，自 起施行。 品药品监督管理总局局务会 审 通过，现予公布，自( )起施行。 ( ) 、 年 月 日 、 年 月 日 、 年 月 日 、 年 月 日 、 年 月 日 、 年 月 日 a 2014 10 1 b 2014 11 1 c 2014 12 1 a 2014 10 1 b 2014 11 1 c 2014 12 1 、 年 月 日 、 年 月 日 d 2014 9 1 d 2014 9 1 开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自 开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自 2. 2. 治区、直辖市食品药品监督管理部门申请 。 治区、直辖市食品药品监督管理部门申请 。 ( ) ( ) 、经营许可 、注册许可 、生产许可 、批准许可 、经营许可 、注册许可 、生产许可 、批准许可 a b c d a b c d 开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品 开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品 3. 3. 监督管理部门办理 监督管理部门办理 。 、第一类医疗器械生产许可 、第一类医疗器械经营备案 。 、第一类医疗器械生产许可 、第一类医疗器械经营备案