YY/T 0923-2014液路、血路无针接口　微生物侵入试验方法.pdf

ICS11.080.01 C31 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0923 2014 、 液路 血路无针接口 微生物侵入试验方法 ㅤㅤㅤㅤ — Needlelessaccess ortsforfluidlinesandbloodlines p Testmethodformicrobialinress g 2014-06-17发布 2015-07-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT0923 2014 引 言 无针接口在避免穿刺式接口穿刺落屑进入液路和血路系统以及穿刺针对医务人员意外扎手的风险 , 。 的同时 可能会增加微生物进入液路和血路系统的风险 。 临床上每次使用无针接口前都需要按照制造商提供的消毒程序对其进行消毒 如果制造商提供的 , , 。 消毒程序不适当 或者无针接口存在设计缺陷 接口处的微生物就可能会进入液路和血路系统 , 。 对这类器械进行微生物侵入试验 是对制造商提供的消毒程序以及无针接口设计的综合评价 ㅤㅤㅤㅤ Ⅱ / — YYT0923 2014 、 液路 血路无针接口 微生物侵入试验方法 1 范围 、 。 本标准规定了液路 血路无针接口微生物侵入试验的方法 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其必威体育精装版版本 包括所有的修改单 适用于本文件 :