YY/T 1181-2021免疫组织化学试剂盒.pdf

ICS11.100.10 C44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1181 2021 代替 / — YY T1181 2010 免疫组织化学试剂盒 Immunohistochemistrkit y 2021-09-06发布 2023-03-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1181 2021 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 / — 《 》, / — , 本标准代替 YY T1181 2010免疫组织化学试剂盒 与YY T1181 2010相比 除编辑性修改 外主要技术变化如下: ——— , “ 、 在范围中 原 本标准适用于医学实验室所使用的基于抗原抗体反应的用于检测石蜡切片 冰 、 / ” “ 冻切片及涂片 爬片等标本的组织 细胞化学定性试剂盒 修改为 本标准适用于基于抗原抗体 , / ”( , 反应 用于检测人体组织及细胞样本等的组织化学 细胞化学定性试剂或试剂盒 见第 章 1 年版的第 章); 2010 1 ——— “ ”( ); 在范围中删除了 该试剂盒至少包括一抗和显色系统 见 年版的第 章 2010 1 ——— “ / — 、 在规范性引用文件中 医疗器械 用于医疗器械标签 标记和提供信息 YY T0466.1 2009 : ” “ / 的符号 第 部分 通用要求 修改为 体外诊断医疗器械 制造商提供的信 1