YY/T 0468-2015医疗器械　质量管理　医疗器械术语系统数据结构.pdf

; ICS11.040.0135.240.80 C37 中华人民共和国医药行业标准 / — / : YYT0468 2015ISO152252010 代替 / — YY T0468 2003 医疗器械 质量管理 医疗器械术语系统数据结构 ㅤㅤㅤㅤ — — Medicaldevices ualitmanaement Q y g Medicaldevicenomenclaturedatastructure ( : , ) ISO152252010IDT 2015-03-02发布 2016-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — / : YYT0468 2015ISO152252010 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 结构原则 ………………………………………………………………………………………………… 4 4.1 总则 ………………………………………………………………………………………………… 4 4.2 器械类目 …………………………………………………………………………………………… 4 4.3 集合术语 …………………………………………………………………………………………… 4 4.4 同类器械 …………………………………………………………………………………………… 4 4.5 器械类型 …………………………………………………………………………………………… 5 4.6 术语系统结构示例 ………………………………………………………………………………… 5 5 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 6 5.1 器械类目 …………………………………………………………………………………………… 6 5.2 同类器械 …………………………………………………………………………………………… 6 ㅤㅤㅤㅤ 5.3 器械类型 …………………………………………………………………………………………… 8 5.4 集合术语 ………………