YY 0945.2-2015医用电气设备　第2部分：带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求.pdf

ICS11.040.01 C35 中华人民共和国医药行业标准 — YY0945.2 2015 : 医用电气设备 第 部分 带内部电源的 2 体外心脏起搏器安全专用要求 ㅤㅤㅤㅤ — : Medicalelectricaleuiment Part2Particularreuirementsforthesafetof q p q y externalcardiac acemakerswithinternalowersource p p ( : : , ) IEC60601-2-311994+A11998MOD 2015-03-02发布 2017-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 — YY0945.2 2015 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 第一篇 概述………………………………………………………………………………………………… 1 1 范围和目的 ……………………………………………………………………………………………… 1 2 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 2 5 分类 ……………………………………………………………………………………………………… 2 、 ………………………………………………………………………………………… 6 识别 标记和文件 2 * 7 输入功率 ……………………………………………………………………………………………… 5 第二篇 环境条件…………………………………………………………………………………………… 5 第三篇 对电击危险的防护………………………………………………………………………………… 5 14 与分类相关的要求……………………………………………………………………………………… 5 19 连续漏电流和患者辅助电流…………………………………………………………………………… 5 第四篇 对机械危险的防护………………………………………………………………………………… 6 第五篇 对不需要的或过量的辐射危险的防护…………………………………………