YY/T 0506.2-2016病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服　第2部分：性能要求和试验方法.pdf

ICS11.040 C46 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0506.2 2016 代替 / — , / — YY T0506.2 2009YY T0506.3 2005 、 、 病人 医护人员和器械用手术单 手术衣和洁净服 ㅤㅤㅤㅤ : 第 部分 性能要求和试验方法 2 Suricaldraes,ownsandcleanairsuitsfor atients, g p g p — clinicalstaffandeuiment q p : Part2Performancereuirementsandtestmethods q 2016-01-26发布 2017-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT0506.2 2016 引 言 / 、 ( 、 YY T0506系列标准规定了病人 医务人员和器械用一次性使用和重复性使用覆盖物 即手术衣 ) , 手术单和洁净服 的要求 这些产品作为医疗器械预期在创伤性手术中防止传染原在病人和医务人员之 间传播。 , 手术衣和手术单的透气性对产品的使用和手术质量的保证非常重要 考虑到目前对产品的透气性 , , 指标提出一个统一要求的依据不够充分 制造商应按本部分的要求 结合临床具体应用对产品的透气性 , 。 进行评价 并对各区域标示透气性指标 、 、 。 , 本部分规定了病人 医务人员和器具用手术单 手术衣和洁净服的通用要求 在这一方面 本部分 , 。 规定了本标准所覆盖产品的所要评价的特性 本部分规定了评价这些特性的性能要求和试验方法 ㅤㅤㅤㅤ Ⅱ