YY/T 1405-2016机械避孕器械　可重复使用的天然和硅橡胶阴道隔膜　要求和试验.pdf

ICS11.200 C36 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1405 2016 机械避孕器械 可重复使用的天然和 硅橡胶阴道隔膜 要求和试验 ㅤㅤㅤㅤ — Mechanicalcontracetives Reusablenaturalandsiliconerubber p — contracetivediahrams Reuirementsandtests p p g q ( : , ) ISOD 2016-03-23发布 2017-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT1405 2016 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语与定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 取样 ……………………………………………………………………………………………………… 2 5 分类 ……………………………………………………………………………………………………… 2 6 材料 ……………………………………………………………………………………………………… 2 7 设计 ……………………………………………………………………………………………………… 2 8 外形尺寸 ………………………………………………………………………………………………… 3 9 穹窿部的拉伸性能 ……………………………………………………………………………………… 3 10 圆环和弹簧的机械性能——— 型和 型隔膜 ………………………………………………………… 1 2 3 11 可见缺陷………………………………………………………………………………………………… 4 12 试验报告………………………………………………………………………………………………… 4 ㅤㅤㅤㅤ ……………………………………………………………………………………… 、 13 包装 标志和贮藏