YY/T 1172-2010医学实验室质量管理术语.pdf

ICS11.100 C44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1172 2010 医学实验室质量管理术语 Medicallaborator ualitmanaementterm yq y g ㅤㅤㅤㅤ 2010-12-27发布 2012-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 / — YYT1172 2010 医学实验室质量管理术语 1 范围 本标准规定了医学实验室质量管理的术语和定义。 本标准适用于医学实验室管理。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 质量 ualit q y 一组固有特性满足要求的程度。 : “ ” , 、 。 注 1 术语 质量 可使用形容词 如差 好或优秀来修饰 :“ ”( “ ”) , 。 注2 固有的 其反义是 赋予的 是指本来就有的 尤其是那种永久的特性 [ / — , ] GBT19000 2008定义 3.1.1 2.2 顾客满意 customersatisfaction 顾客对其要求已被满足程度的感受。 ㅤㅤㅤㅤ : , 。 注 1 顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式 但没有抱怨并不一定表明顾客很满意 : , 。 注2 即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足 也不一定确保顾客很满意 : 、 。 注3 医学实验室的顾客包括患者 临床医生等 [ / — , ] GBT19000 2008定义 3.1.4 2.3 能力 caabilit p y 、 。 组织 体系或过程实现产品并使其满足要求的本领 [ / — , ] GBT19000 2008定义 3.1.5 2.4 实验室能力 laboratorcaabilit y p y 、 , 、 。 进行相应检验所需的物质 环境和信息资源 以及人员 技术和专业知识 : 、 , 注 对实验室能力的评审可包括先前参加的实验室间比对 外部质量评价计划或运行试验性验证计划的结果 或上