YY/T 1422-2016血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法).pdf

ICS11.100 C44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1422 2016 ( ) 血清妊娠相关血浆蛋白 检测试剂 盒 A ( ) 定量标记免疫分析法 ㅤㅤㅤㅤ ( ) Prenanc-associated lasma roteinAPAPP-Ainserumtestreaent g y p p g (uantitativelabellin immunoassa) q g y 2016-07-29发布 2017-06-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT1422 2016 ( ) 血清妊娠相关血浆蛋白 检测试剂 盒 A ( ) 定量标记免疫分析法 1 范围 ( )( ) 、 本标准规定了血清妊娠相关血浆蛋白 检测试剂 盒 定量标记免疫分析法 的要求 试验方法及 A 、 、 、 、 。 标识 标签 使用说明书 包装 运输和贮存等内容 ( )( )[ 本标准适用于进行血清妊娠相关血浆蛋白 定量检测试剂 盒 定量标记免疫分析法 以下简称 A ( )]。 : ( )、 、 PAPP-A试剂 盒 定量标记免疫分析法包含 酶联免疫吸附法 ELISA 时间分辨荧光免疫分析法 ( ) 。 电 化学发光法等 本标准不适用于: ) 各类胶体金标记试纸; a ) 用125 等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。 b I 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的