YY/T 1416.2-2016一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法　第2部分：柠檬酸钠.pdf

ICS11.120.20 C31 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1416.2 2016 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加 : 剂量的测定方法 第 部分 柠檬酸钠 2 ㅤㅤㅤㅤ Testmethodforadditiveinsinle-usecontainersforhumanvenousblood g — : secimencollection Part2Sodiumcitrate p 2016-01-26发布 2017-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT1416.2 2016 引 言 ( : ) , 一次性使用人体静脉血样采集容器 简称 采血管 与一次性使用无菌静脉血样采集针配套使用 采 。 , 集静脉血样进行临床检验 含有不同添加剂或附加物的采血管用途有所不同 柠檬酸钠作为一次性使 , , , 用采血管的抗凝剂之一 柠檬酸钠可与血中钙离子形成可溶性不解离螯合物 使血液失去游离钙 从而 阻止血液凝固。 , 本部分推荐了渗透压法和滴定法测定单支采血管中柠檬酸钠添加剂的量 便于一次性使用人体静 。 , 。 脉血样采集容器的质量控制 也可采用其他测定方法 但需进行方法学确认 ㅤㅤㅤㅤ Ⅱ / — YYT1416.2 2016 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加 : 剂量的测定方法 第 部分 柠檬酸钠 2 1 范围 / ( : ) YY T1416的本部分给出了一次性使用人体静脉血样采集容器 以下简称 采血管 中柠檬酸钠添 加剂量的测定方法。 本部分适用于一次性使用人体静脉血样采集容器中非缓冲二水合物形式的柠檬酸钠及缓冲柠檬酸 钠添加剂中柠檬酸钠的测定。