YY/T 0961-2014脊柱植入物　脊柱内固定系统　组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法.pdf

ICS11.040.40 C35 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0961 2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件 及连接装置的静态及疲劳性能评价方法 ㅤㅤㅤㅤ Standard uideforevaluatin thestaticandfatiue roertiesofinterconnection g g g p p mechanismsandsubassembliesusedinsinalarthrodesisim lants p p 2014-06-17发布 2015-07-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT0961 2014 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 试验方法概述 …………………………………………………………………………………………… 3 5 意义和应用 ……………………………………………………………………………………………… 3 6 仪器设备 ………………………………………………………………………………………………… 4 7 样品的选取与制备 ……………………………………………………………………………………… 7 8 静态力学性能试验步骤 ………………………………………………………………………………… 7 疲劳强度试验步骤 ……………………………………………………………………………………… 8 9 10 报告……………………………………………………………………………………………………… 8 ( ) ………………………………………………………………………… 附录A 规范性附录 基本原理 10 ㅤㅤㅤㅤ / — YYT0961 2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件 及连接装置的静态及疲劳性能评价方法 1 范围 。 本标准规定了脊柱内固定系统单轴静态及疲劳强度以及组件连接装置抗松动性的试验方法 本标