YY/T 1505-2016外科植入物　金属接骨螺钉自攻性能试验方法.pdf

ICS11.040.40 C35 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1505 2016 外科植入物 金属接骨螺钉 自攻性能试验方法 ㅤㅤㅤㅤ Im lantforsurer—Testmethodfordeterminin the p g y g self-ta in erformanceofmetallicbonescrews pp gp 2016-07-29发布 2017-06-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT1505 2016 外科植入物 金属接骨螺钉 自攻性能试验方法 1 范围 ( “ ”) 本标准用于测量具有自攻性能的金属接骨螺钉 以下简称 螺钉 旋入标准材料时所需的轴向压 。 。 力 使用本标准试验方法所得结果与螺钉在旋入人骨时所需的轴向压力并没有直接联系 本标准仅用 , 。 于确认被测产品的一致性 或用于比较尺寸相近的不同产品的相关性能 , “ ” “ / ” 本标准不适用于在攻入时与人骨自动挤压形成配合螺纹 无需预制导向孔的 自钻 或 自钻 自攻 形式的金属接骨螺钉。 2 设备 2.1 试验装置 。 , 用于测定轴向自攻力的试验装置如图 所示 试验装置应包括一个可变速电动机 能持续不断地 1 。 。 驱动主轴 主轴在连续旋转的同时可作轴向运动以提供可变的轴向力 试验装置和主轴应具有足够的 , 。 , 刚度 从而保证在试验加载的条件下既不会发生偏转也不会产生变形 此外 试验装置应包括一个试验 , 、 , 块夹具以固定试验块 且能够持续地监测和记录螺钉试验过程中产生的力 扭矩和轴向位移 并在计算 ㅤㅤㅤㅤ 、 。 过程中对力 扭矩和轴向位移的范围进行标定