YY/T 0750-2009超声　理疗设备　0.5 MHz～5 MHz频率范围内声场要求和测量方法.pdf

犐犆犛１１．０４０．６０ 犆４１ 中华人民共和国医药行业标准 ／ — ／ ： 犢犢犜０７５０ ２００９犐犈犆６１６８９２００７ 超声 理疗设备 　 ０．５犕犎狕 ５犕犎狕频率范围内 ～ ㅤㅤㅤㅤ 声场要求和测量方法 — — 犝犾狋狉犪狊狅狀犻犮狊 犘犺狊犻狅狋犺犲狉犪 狊狊狋犲犿狊 犉犻犲犾犱狊犲犮犻犳犻犮犪狋犻狅狀狊犪狀犱犿犲狋犺狅犱狊狅犳 狔 狆狔狔 狆 犿犲犪狊狌狉犲犿犲狀狋犻狀狋犺犲犳狉犲狌犲狀犮 狉犪狀犲０．５犕犎狕狋狅５犕犎狕 狇 狔 犵 （ ： ， ） ＩＥＣ６１６８９２００７ＩＤＴ ２００９１１１５发布 ２０１０１２０１实施 国家食品药品监督管理局 发 布 ／ — ／ ： 犢犢犜０７５０ ２００９犐犈犆６１６８９２００７ 引 言 　　 在医学理疗领域广泛使用低兆赫兹频率的超声波，这类设备由高频电能发生器及通常被称为应用 头的手持式治疗头构成，治疗头将电能转换成超声，常设计成与人体直接接触，通常由圆片形的压电材 料制成的换能器构成。 ㅤㅤㅤㅤ Ⅱ ／ — ／ ： 犢犢犜０７５０ ２００９犐犈犆６１６８９２００７ 超声 理疗设备 　 ０．５犕犎狕 ５犕犎狕频率范围内 ～ 声场要求和测量方法 １ 范围 　 本标准适用于在 ０．５ＭＨｚ ５ＭＨｚ频率范围内，由超声换能器产生连续波或准连续波的超声能 ～ 量，设计用于物理治疗目的的超声设备。 本标准仅涉及在每个治疗头中采用单平面非聚焦圆片式换能器的超声理疗设备，该换能器产生垂 直于治疗头端面的稳态波束。 本标准规定了： ———基于基准试验方法的超声理疗设备输出性能的测量和表征方法； ———基于基准试验方法由超声理疗设备制造商所规定的特性； ———超声理疗设备所产生超声声场的安全性导则； ———基于常规试验方法的超声理疗设备输出的测量和表征方法； ———基于常规试验方法的超声理疗设备输出的验收准则。 本标准不包括超声理疗设备的治疗参数和使用方法。 ２ 规范性引用文件 ㅤㅤㅤㅤ 　 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的