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犐犆犛11.140.01 犆30 中华人民共和国医药行业标准 / — 犢犢犜0616 2007 一次性使用医用手套 生物学评价要求与试验 ㅤㅤㅤㅤ — 犕犲犱犻犮犪犾 犾狅狏犲狊犳狅狉狊犻狀犾犲狌狊犲 犵 犵 犚犲狌犻狉犲犿犲狀狋狊犪狀犱狋犲狊狋犻狀 犳狅狉犫犻狅犾狅犻犮犪犾犲狏犪犾狌犪狋犻狅狀 狇 犵 犵 ( : , ) EN45532000MOD 20070702发布 20080301实施 国家食品药品监督管理局 发 布 / — 犢犢犜0616 2007 目 次 前言 Ⅰ 引言 Ⅱ 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 要求 2 5 试验方法 2 6 试验报告 3 附录 (规范性附录) 用改良 分析法测定天然橡胶手套水溶性蛋白质的方法 A Lowr 4 y 附录 (资料性附录) 医用手套可溶出蛋白质和过敏原的免疫学测定方法 B 10 附录 (资料性附录) 高效液相色谱法( )测定氨基酸( ) C HPLC AAA 12
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