板蓝根颗粒生产工艺.pdf

板蓝根颗粒生产工艺 1、规格：每袋装 5g、10g 2、处方 1000g用量 板蓝根提取液 相当于板蓝根 1.4kg 蔗糖 0.8kg 糊精 0.2kg 3、生产工艺及工艺流程图 ①将板蓝根饮片投入多功能提取罐，加水煎煮二次，第一次加 8 倍量的水，煎煮 2 小时，收集滤液，第二次加 6 倍量的水，煎煮 1 小 时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为 1.20 ±0.05 （热测50 ℃）， 浓缩液冷却至 30℃以下，然后加入 95%乙醇搅拌均匀，使含醇量为 60%，静置 24-36 小时，取上清液， 合并洗液和上清液， 回收乙醇后， 浓缩至相对密度为 1.25 — 1.32 （热测约20℃）。 ②将已粉碎过筛的蔗糖、糊精置混合机中，搅拌 10 分钟，使之混 合均匀，然后加入所需的板蓝根浸膏，搅拌，制软材，过 16 目筛， 制粒，干燥，温度控制在 70—80℃，干燥后的颗粒过 12 目筛整粒， 整好后的颗粒，置旋振筛中进行选粒，上层用 10 目筛去除大块，下 层用 80 目筛筛去细粉，留中间颗粒，包装即可。 ③工艺流程图附后。 4、质量标准 《中国药典》2010 年版第二增补本 生产工艺流程及环境区域划分 蔗糖 糊精 粉碎筛粉 筛 粉 称 量 混 合 制软材 板蓝根提取液 制 粒 干 燥 整 粒 选 粒 中间产品检验 颗粒分装 中间产品检验 外包装 入库 注： 洁净度级别为 D 级