实验室检测结果有效性.PDFVIP

实验室检测结果有效性 及检测质量控制 张 娟 山东省产品质量检验研究院 重庆 2019.8.8 一、检测结果有效性保证 检测结果有效性的要素 与客户  未识别  确认的检测 的检测系 要求一致 方法 统误差 不同实验室 有效的检测  正确的设备  不同方 结果的可比性 方法与设备 校准与使用 法间可比  标准物质的 性 正确选择与应 六要素 用  质量控制 样品等的 使用 可靠质量 具有能力的  覆盖全过 保证与控制 合格检测人员 程的质量 保证措施 独立的技术 能力评估 Six Principles of Valid Analytical Measurement (VAM), LGC, UK 二、质量控制 1、为什么要进行检验质量控制？ 提高技术水平、保证检验质量是检验机构永恒的主题。保证 检测质量，降低检测风险，提高数据的可靠性和权威性，提 升实验室的整体竞争力和地位，有助于实验室在未来日趋激 烈的检测市场竞争中取得主导地位。 法律法规的要求：产品质量法、标准化法、食品安全法 食品安全法的相关规定： 第五十八条 食品检验由食品检验机构指定的检验人独立 进行。检验人应当依照有关法律、法规的规定，并依照食 品安全标准和检验规范对食品进行检验，尊重科学，恪守 职业道德，保证出具的检验数据和结论客观、公正，不得 出具虚假的检验报告。 第五十九条 食品检验实行食品检验机构与检验人负责制。 食品检验报告应当加盖食品检验机构公章，并有检验人的 签名或者盖章。食品检验机构和检验人对出具的食品检验 报告负责。  2、检测质量控制的含义 检测质量控制是检测实验室及检测人员对实验关键 点采取的预防和主动控制的活动，是保证检测结果 科学、准确的重要措施。 在检测工作中，培养质量控制的意识是检测人员提 高技术水平、形成正确检测理念的重要方法。  3、质量控制的目标和原则 确保假阳性、假阴性及数值发生显著偏离的结果不被报告； 确保检测结果的准确度和不确定度处于可接受的区间； 符合本实验室质量手册、程序文件的要求； 符合成本-效益最佳的原则。 三、质量控制的方法  1、三个阶段、两个层面的质量控制  1.1 三个阶段  检验前：实验室和检验人员，相关程序文件、作业指导书  检验中：检验人员的操作正确性、规范性和符合性  检验后：实验室  1.2 两个层面  实验室： 质量控制手段：检测实验室为了保证检测结果的可靠性，通 常采用仪器比对、人员比对、盲样（加标样）检测、留样再 测、参加能力验证等方式进行质量控制；这些方法和手段可 能贯穿于整个检验过程中； 质量保证措施：检验原始记录的校核、报告的审核、签发、 监督，这些措施多在检验后。  检测人