伊曲康唑的特性鉴定-现代仪器与医疗.PDFVIP

伊曲康唑的特性鉴定 1,2 2 2 2,3 2 董晓亚 ，雷勇胜 ，傅琳 ，杨忠峰 ，蒋庆峰 《现代仪器与医疗》 2016年  第22卷   第6期 检验检测 （1.河南大学药学院，河南开封 475001 ；2.天津药物研究院有限公司，天津 300193；3. 天津中医药大学，天津 300193 ） : 摘要 目的 采用分析仪器对伊曲康唑进行特性鉴定，验证方法的准确性及可行 伊曲康唑的特性鉴定 UV 性。方法 通过元素分析仪分析伊曲康唑的元素组成，利用紫外（ ）、红外 1,2 2 13 2 2,3 21 FTIR MS C-NMR ）、核磁共振氢谱（H-NMR ）、 （ ）、质谱（ ）、核磁共振碳谱（ 董晓亚 　雷勇胜 　傅琳 　杨忠峰 　蒋庆峰 1 1 H- HCOSY HMQC HMBC 氢氢相关谱（ ）、碳氢相关谱（ ）、碳氢远程相关谱（ ） （1.河南大学药学院，河南开封　475001 ；2.天津药物研究院有限公司，天津　300193 ；3.天津中医 - TGA/DSC X 等对伊曲康唑进行结构分析，并结合热重 差热分析（ ）和 射线粉末 药大学，天津　300193 ） 衍射进行晶型鉴定。结果 通过紫外、红外、质谱和核磁等实验证实了伊曲康唑 X DSC 的结构，并通过熔点、 射线粉末衍射和 等实验结果证实了伊曲康唑的晶 [摘　要]　目的：采用分析仪器对伊曲康唑进行特性鉴定，验证方法的准确性及可行性。方法：通过元素分析 型。结论 该方法准确可行，可对伊曲康唑进行特性鉴定，可为生产过程控制提 13 仪分析伊曲康唑的元素组成，利用紫外（UV ）、红外（FTIR ）、质谱（MS ）、核磁共振碳谱（ C-NMR ）、核磁 共振氢谱（1 1 1 供理论依据。 H-NMR ）、氢氢相关谱（H- HCOSY ）、碳氢相关谱（HMQC ）、碳氢远程相关谱（HMBC ）等对伊 曲康唑进行结构分析，并结合热重- 差热分析（TGA/DSC ）和X 射线粉末衍射进行晶型鉴定。结果：通过紫外、 : 关键词 伊曲康唑；结构确证；晶型鉴定；特性鉴定 红外、质谱和核磁等实验证实了伊曲康唑的结构，并通过熔点、X 射线粉末衍射和DSC 等实验结果证实了伊曲 中图分类号：O657 文献标识码：A 文章编号：2095-5200(2016)06- 康唑的晶型。结论：该方法准确可行，可对伊曲康唑进行特性鉴定，可为生产过程控制提供理论依据。 DOI ：10.11876/mimt201606 [关键词]　伊曲康唑；结构确证；晶型鉴定；特性鉴定 中图分类号：O657　文献标识码：A　文章编号：2095-5200(2016)06-087-04 基金项目：国家重大新药创制项目，编号：2009ZX09313-026 。 DOI：1