附件6技术评审要求.docxVIP

— PAGE 36 — — PAGE 35 — 附件6 技术评审要求 一、程序和要求 （一）考核样品的交接。技术评审专家组到达申请单位后，及时与申请单位进行考核样品的交接工作，办理交接手续。 （二）召开现场考核会议。参加会议人员包括技术评审专家组成员、卫生计生行政部门工作人员和申请单位负责人及相关人员。会议由技术评审专家组组长主持，会议程序及内容如下： 1．介绍技术评审专家组成员和分工； 2．宣布现场考核日程安排和应遵循的原则； 3．申请单位介绍基本情况和资质审定准备工作情况。 （三）书面考试。参加书面考试的人员包括管理人员、评价人员、检测人员，参加考试人数不应少于以上人员总数的80%。考试方式为开卷考试，考试时间为120分钟。 （四）口试。由技术评审专家组从参加书面考试的专业技术人员中抽取2名专业技术人员参加口试。 （五）模拟评价。申请单位提交模拟评价报告不少于2份。 （六）检测能力考核。申请单位应组织检验检测人员独立完成样品的检测，并在48小时内提交检测报告。 （七）资料审查。由技术评审专家组按照分工分别对以下资料进行审查，并对审查情况进行记录： 1．申请单位的法人资格，专业技术人员聘用资格证明； 2．放射卫生质量管理体系文件； 3．原始记录及检测（监测）报告； 4．模拟评价报告书； 5．教育培训证明文件或记录； 6．应审查的其他资料。 （八）实验室考核内容。 1．仪器设备种类、数量、运行状态； 2．仪器设备计量检定、放置、标识、使用记录； 3．实验室环境及警示标识设置； 4．样品保管； 5．人员操作技能； 6．技术评审专家组认为需要考核的其他内容。 （九）召开技术评审会议。参加会议的人员包括技术评审专家组成员和卫生计生行政部门工作人员。会议由技术评审专家组组长主持，会议程序及内容如下： 1．技术评审专家组成员分别报告书面考试、资料审查、实验室考核、样品分析等结果，提出评估意见； 2．填写现场考核表，见附件7表1、表2； 3．按照审定标准作出评审结论并起草技术评审报告。 评审结论分为“建议通过”、“建议整改后通过”、“建议整改后现场复核”和“建议不通过”。 （十）召开现场考核反馈意见会议。参加会议的人员包括技术评审专家组成员、卫生计生行政部门工作人员和申请单位负责人及相关人员。会议由技术评审专家组组长主持，会议程序及内容如下： 1．技术评审专家组组长宣读拟定的技术评审报告； 2．技术评审专家指出存在的问题，提出整改建议； 3．申请单位负责人发言。 二、结果判定 1．每小项的技术评审结果为符合、基本符合、不符合、不适用； 2．带“*”号项为关键项，不带“*”号项为一般项； 3．结果判定标准见技术评审项目和判定标准（附件7表3及说明）。