ISO90012008高级内审员培训教材.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * 末次会议 1、重申审核的目的、范围、依据与方法 2、由各审核员宣读不符合报告 3、分发不符合项报告 4、由审核组长对本次内审进行总结发言 5、总经理对本次内审做出评价 * * 小组练习9：末次会议练习 每个小组请选出组长一名； 由A/B/C/D小组组长分别代表审核组召开末次会议； 其他小组成员注意倾听； 时间：每组10分钟。 * * 纠正和预防措施的提出与实施 1、由不合格发生部门进行原因分析 2、针对分析出的不合格原因提出相应的纠正措施 3、分析可能潜在的不合格，提出相应的预防措施 4、针对提出的措施进行实施 * * 跟 踪 1、内审员根据责任部门提出的改善日期，按时到责任部门进行跟踪审核 2、根据提出的纠正和预防措施，内审员逐条核对，有无按提出的纠正和预防措施进行改善 3、根据审核的结果，做出结论，是否同意关闭该不符合项 * * 1、促使受审核方认真分析原因，找出不符合的根源，防止类似事件再次发生，进一步完善管理体系，创造良好的体系运行条件。 2、使受审核方按照纠正措施计划进行有效的纠正，为过去出现的问题划上问号，为审核组的审核结论提供依据。 3、通过纠正措施实施情况跟踪，促使受审核方管理体系完善内部运行机制。 纠正措施跟踪的目的 * * 1、所有发现的不符合项，必须采取纠正措施，内审员应进行跟踪验证，确保其得以关闭。 2、可采用的纠正措施跟踪验证方式 现场验证和资料验证 纠正措施跟踪的原则 * * 纠正措施跟踪的原则（续） 3、纠正措施完成期限 严重不符合项一般在三个月内完成，审核员在此时间内予以验证。 一般不符合项一般在一个月内完成纠正措施验证。 程度轻微的一般不符合项并在现场审核期间立即纠正的，审核员及时进行纠正措施跟踪验证，如确已完成，应在不符合报告中注明完成情况。 * * 审核员的责任 确定不符合项； 提出纠正措施要求和实施完成期限； 为纠正预防措施提出改进的建议； 进行纠正措施的跟踪验证； 受审核方的责任 确认不符合项； 分析不符合项的原因； 制定和实施纠正措施； 检查完成纠正措施情况，作好记录； 及时向审核组提交不符合项报告原件及纠正措施完成情况证明材料。 审核双方在纠正措施跟踪上的责任 * * 1、原因分析方面 受审核方针对不符合进行的原因分析是否确切找到问题的根源，而非避重就轻或浮于表面； 2、措施制定方面 纠正措施是否具备可行性及合理有效性； 采取的纠正措施是否与不符合项严重程度相适应； 纠正措施是否可以防患于未然； 纠正措施是否能举一反三，避免同类问题的发生； 纠正措施的验证 * * 纠正措施的验证（续） 实施及效果方面 计划是否按规定日期完成； 计划中的各项措施是否全部完成； 效果如何，是否有效控制了类似不符合的再次发生； 实施情况是否有记录可查，纠正措施和实施情况记录是否是不符合的发生部门完成； 如程序修改，修改内容是否适用有效，是否按照文件控制进行并予以记录，该程序是否已被执行。 * * 每组完成不符合项练习时的原因分析及纠正措施实施； A/B/C/D小组抽签，安排一个审核员验证对方小组的纠正措施完成情况； 时间：第一节20分钟，第二节10分钟； 小组练习10：跟踪审核练习 * * 你了解以下内容了吗？ 内部审核的程序！ 审核的目的、范围及准则！ 审核计划的内容及制定！ 审核检查表的制定！ 首、末次会议！ 现场取证的方式、方法！ 不符合报告形成！ 审核报告的编写！ 不符合的跟踪验证！ * * 产品认证和（质量）管理体系认证 1、????? 相同点： 1．1都要求对申请认证的组织的管理体系进行审核； 1．2都要求申请认证的组织建立质量管理体系，具有持续生产符合规定要求的产品的能力。 2、????? 区别：（见下图） * * 产品认证和（质量）管理体系认证 项目 产品认证 体系认证 对象 特定产品 （质量）管理体系 获准认证条件 1、 产品质量符合指定标准的要求 2、 质量管理体制系符合指定体系标准的要求 3、 具有法人地位 4、 产品连续批量生产 1、（质量）管理体制系符合申请认证管理体系标准 的要求及必要的补充要求