奈米食品判定问卷.docx

PAGE \* MERGEFORMAT1 附件一 奈米食品判定問卷 判定是否為奈米食品，需提供之資料： 請詳盡回答以下問題，不應只簡單回答「是」或「否」，所有答案需提供詳細細節及佐證文獻。 所有的問題均須有完整回復後才會進行相關評估，如果提供之資料不充足，將不受理評估。 相關資料應整份裝訂整齊、編列頁碼及標示附件，並檢附相關引用文獻資料。 問題 說明 申請種類(原料、添加物或含50%以上奈米物質之食品) 名稱(一般中英文名、學名) 識別號碼(如化學摘要註冊號碼(chemical abstracts service registry number; CAS No.)或酵素委員會號碼(enzyme commission number) 化學式 來源與分類學資訊(特別是來自自然界生物性來源的食品物質) 內容物分析與定量組成，包括: 主要營養組成分、主要有效成分、過渡元素的組成、毒素、抗營養素及過敏原之有關資訊 不純物(雜質)及污染物，不純物組成與比例、生產過程中潛在污染物或微生物(必要時須提供該微生物之致病性等資訊) 物理與化學性狀及特性(如：溶點、沸點、比重、折射率、旋光度、酸鹼值、溶解度、反應性、顆粒大小、色譜、光譜或指紋(fingerprint)鑑別的光譜數據) 產品作為食品用途(包含傳統食用方式、傳統食用歷史、傳統加工方法等和在一般膳食中所扮演角色)與非食品用途資訊(包括除食品用途外之可能攝取或暴露途徑) 貯存方法與安定性 國內外核准情形 安全性相關資訊。提供資料內容包含毒性、過敏誘發性、安全食用歷史(特別是國外已經核可上市的產品需提供非預期不良反應通報資料與對人體健康潛在使用風險資料) 奈米科技的應用。提供資料內容應包含使用奈米技術之目的、所應用奈米技術之描述與加工條件，提供詳細的製造方法等，若經進口或外購取得的產品，也必須提供相關資料。當應用奈米技術可能改變特定成分之含量時，則需要提供該標的物之含量變化，並說明奈米技術對最終產品之影響 奈米技術處理前後物理性狀的敘述(粒徑大小/分布(必要)、形狀、聚集程度 、比表面積)，粒徑大小之量測必須至少以兩種量測方法進行 化學組成(組成物、不純物或表面化學擇一進行) 外在性質(與周圍介質的交互作用如表面電性或溶解度與分散特性，擇一進行) 其他物理與化學性狀(如粒子構形、多孔性、解離能力、光觸媒活性、生物分解性、生物持續性等)或其它有助於審查的資料。 物理與化學性狀鑑定檢驗方法 其他有助於判定資料