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1.目的(Objective) 制定清洁工具的清洁及管理规程，防止清洁工具在使用过程中对产品造成污染。 2.范围(Scope) 适用于所有清洁工具的清洁、储存及管理。包括拖把、抹布、毛刷、真空吸尘器、用于擦洗脏物的塑料块、万向擦、（玻璃窗、地面）刮板、有轮清洁车、喷雾瓶、水桶等。 3.职责(Responsibility) 3.1生产技术部负责本规程的监督检查及管理。 3.2车间主任负责本规程的组织实施并检查规程的执行。 3.3 4.内容(Content) 4.1清洁剂 “白猫”洗洁精或“雕牌”洗洁精。 4.2消毒剂 （1）75%乙醇溶液； (2)0.1%新洁尔灭溶液 。 4.3总则 各洁净区所用的清洁工具应在相应的洁净区清洁、消毒及储存。 4.4清洁程序 4.4.1擦洗设备、容器内外部的工具的清洁应分开，分别进行。 4.4.2可重复使用的刷子，每次用后先用清洁剂洗净后，一般生产区用饮用水冲洗干净，洁净区用纯化水或注射用水冲洗干净，然后用75%乙醇或0.1%新洁尔灭溶液擦洗或喷洒消毒。 4.4.3可重复使用的抹布的洗涤见SOP ES-0009“拖、抹布、汗布手套洗涤规程”。 4.4.4水桶、有轮清洁车、条帚等的清洁 每次用完后，用水刷洗干净，必要时用含有洗洁精的溶液洗净，一般生产区用饮用水冲净，洁净区用纯化水或注射用水冲净，将水桶倒置，并用消毒剂喷洒，每周至少一次。 4.4.5真空吸尘器的清洁 打开真空吸尘器的盖子，冲洗或用抹布擦洗容器内部，用纯化水冲洗皮管。 4.4.6地面刮板、玻璃窗刮板的清洁 用纯化水或注射用水冲洗干净后，喷洒消毒剂或用沾有消毒剂的抹布擦洗。一般生产区使用的玻璃窗刮板用饮用水冲洗干净。 4.5清洁工具的管理 4.5.1贮存 以上清洁工具清洁完毕后，要存放在相应洁净要求的专门贮藏间内，室内严禁放置其它区域所用的清洁工具。一般生产区的拖把或抹布在每次使用后应洗涤干净，晾干存放。 4.5.2贮存一般原则 4.5.2.1一般生产区与洁净区的清洁工具严格分开并标志。 4.5.2.2岗位区域与公共区域的清洁工具分开并标志。 4.5.2.3清洁剂、消毒剂由清洁工放置在固定地点，如用完及时领取。 4.5.2.4抹布干燥、灭菌后，放入洁净的袋内。 4.5.2.5 一般生产区使用的清洁工具清洁有效期为72小时，D级区使用的清洁工具清洁有效期为48小时，C级、A/B级区使用的清洁工具清洁有效期为24小时，超过时间应重新进行清洁。 4.5.2.6清洁工具的领用由专人负责。 4.5.3抹布的管理 车间的抹布分三种颜色进行标示： 标有浅兰色标示的抹布，专门用于擦拭设备内表面； 标有浅黄色标示的抹布，专门用于擦拭设备外表面； 标有粉红色标示的抹布，用于擦拭门窗、墙壁等。 5.修订历史(Revision History) 版本号 Version 生效日期 Effective Date 变更原因、依据及详细变更内容 Revision Reason,basis and Revision Items 00 11.10.01 新版GMP（2010年修订）实施，文件内容修订、格式调整； 原按98版GMP制订的文件编号为PS-7122C。 题目：清洁工具的清洁及管理规程 Title: Cleaning management procedures for cleaning tools 控制编号 (Control No.) 文件编号(Code) PS-0010 版本号(Rev.) 00 制定 Prepared by 审核 Reviewed by 批准 approved by 生产技术部 签名 /日期 生产技术部 签名 /日期 签名： GMP办 质量管理部 日期： 第 2 页 共 2 页 题目：清洁工具的清洁及管理规程 Title: Cleaning management procedures for cleaning tools 文件编号(Code) PS-0010 版 本 号(Rev.) 00 生效日期(Eff.date) 11.10.01 复审周期(Aud.period) 2年 控 制 编 号 (Control No.) 颁发部门(Issuing Dept)： 质量管理部 发放范围(Distribution)：质量管理部、生产技术部、各车间 制定 Prepared by 审核 Reviewed by 批准 approved by 生产技术部 签名 /日期 生产技术部 签名 /日期 签名： GMP办 质量管理部 日期： 第 1 页 共 2 页