单采血浆技术操作规程.doc

PAGE PAGE 56单采血浆站技术操作规程（征求意见稿）二〇〇九年六月 目 录 TOC \* MERGEFORMAT 总则 PAGEREF _Toc227826660 \h 5第一章 血源管理 PAGEREF _Toc227826661 \h 5一 供血浆者管理 PAGEREF _Toc227826662 \h 5二 询问健康状况要求 PAGEREF _Toc227826663 \h 8三 体检 PAGEREF _Toc227826664 \h 8四 血液标本的采集及化验 PAGEREF _Toc227826665 \h 9五 供血浆者档案管理 10六 暂时拒绝和永久淘汰供血浆者的步骤 10七 供血浆者特异性免疫 PAGEREF _Toc227826668 \h 10八 供血浆者服务工作 PAGEREF _Toc227826669 \h 10九 紧急情况的处理 PAGEREF _Toc227826670 \h 11十 供血浆者的疫情报告 PAGEREF _Toc227826671 \h 13十一 原料血浆检疫期管理 PAGEREF _Toc227826672 \h 14第二章 单采血浆站实验室技术 PAGEREF _Toc227826673 \h 14一 实验室环境与设施要求 PAGEREF _Toc227826674 \h 14二 实验室人员资质要求 PAGEREF _Toc227826675 \h 15三 进入实验室人员（防护）要求 PAGEREF _Toc227826676 \h 15四 实验仪器、设备管理 PAGEREF _Toc227826677 \h 15五 检验器具要求 PAGEREF _Toc227826678 \h 15六 检测试剂与实验材料的管理 PAGEREF _Toc227826679 \h 16七 检验标本的准备与存放 PAGEREF _Toc227826680 \h 17八 检验后的清场及废弃物处理要求 PAGEREF _Toc227826681 \h 18九 实验室有效数值的确定、修约与计算 PAGEREF _Toc227826682 \h 18十 实验室文件、记录的管理 PAGEREF _Toc227826683 \h 19第三章 原料血浆单采技术 PAGEREF _Toc227826684 \h 21一 原料血浆采集基本要求 PAGEREF _Toc227826685 \h 21二 单采血浆机械的操作基本要求 PAGEREF _Toc227826686 \h 21三 原料血浆的采集 PAGEREF _Toc227826687 \h 24四 供血浆者的护理 PAGEREF _Toc227826688 \h 25五 原料血浆采集的清场 PAGEREF _Toc227826689 \h 26六 卫生控制 PAGEREF _Toc227826690 \h 26七 原料血浆采集的记录 PAGEREF _Toc227826691 \h 29第四章 原料血浆的冻结、包装、贮存与运输 PAGEREF _Toc227826692 \h 31一 原料血浆的冻结、包装与贮存的设施、设备基本要求 PAGEREF _Toc227826693 \h 31二 原料血浆的冻结前的检查 PAGEREF _Toc227826694 \h 31三 原料血浆的冻结和包装 PAGEREF _Toc227826695 \h 31四 原料血浆的贮存 PAGEREF _Toc227826696 \h 32五 原料血浆的运输 PAGEREF _Toc227826697 \h 32第五章 单采血浆站仪器设备管理 PAGEREF _Toc227826698 \h 34一 仪器、设备管理的基本原则 PAGEREF _Toc227826699 \h 34二 仪器、设备管理的主要内容 PAGEREF _Toc227826700 \h 34三 仪器设备的维护、保养及维修 PAGEREF _Toc227826701 \h 35四 计量器具校验 PAGEREF _Toc227826702 \h 35五 仪器、设备文件和档案管理 PAGEREF _Toc227826703 \h 36第六章 单采血浆站物料管理 PAGEREF _Toc227826704 \h 37一 物料管理的基本原则 PAGEREF _Toc227826705 \h 37二 供应商的管理 PAGEREF _Toc227826706 \h 37三 物料的购入管理 PAGEREF _Toc227826707 \h 38四 物料的验收管理 PAGEREF _Toc227826708 \