上海巿放射诊疗监督网工作方案.docVIP

上海市放射诊疗监督网工作方案 为全面了解放射诊疗防护现状，科学实施医疗机构放射诊疗防护监督管理，依据《放射诊疗管理规定》及相关标准，上海市卫生计生委受国家卫生和计划生育委员会综合监督局委托，开展放射诊疗监督网工作。为确保本市顺利开展放射诊疗监督网工作，特制定本方案。 一、工作目标 通过监测掌握医疗机构放射诊疗工作人员及患者防护情况、放射诊疗设备安全防护管理情况等内容，搭建放射诊疗监督网络框架，实行监测数据网络直报，建立放射诊疗防护监测信息管理系统，优化监测功能与数据管理，积累经验，为建立全市统一的放射诊疗监督网络奠定基础，实现放射诊疗防护监管的及时、科学和有效。 二、工作范围及内容 （一）工作范围 本市选择黄浦、徐汇、静安、杨浦、闵行、浦东、松江等7个区，开展医疗机构放射诊疗防护基本情况监测工作。在上述7个区选择23家医院，开展医疗机构放射诊疗设备安全防护与质量安全控制监测工作、放射工作人员个人剂量监测和X射线诊断受检者剂量监测，其中三级医院14家、二级医院6家、民营医院3家。医院及设备分布见附表。 （二）工作内容 工作内容包括医疗机构放射诊疗防护基本信息收集和分析、放射诊疗设备安全防护与质量安全控制监测、监测信息网络直报等。 1．医疗机构放射诊疗防护基本信息收集和分析 （1）机构和人员情况。了解下列四个方面的情况： ①放射诊疗许可证持证情况：医疗机构是否取得《放射诊疗许可证》以及放射诊疗许可内容。 ②放射工作人员持证情况：放射工作人员是否经过培训、持有放射工作人员证。 ③放射工作人员职业健康监护情况：放射工作人员是否按规定进行职业健康检查、个人剂量监测，是否建有健康档案、个人剂量监测档案。 ④放射诊疗医学物理人员配备情况：医疗机构持有大型医用设备上岗证人数和医学物理人员数。 （2）设备和防护设施情况。了解下列五个方面的情况： ①放射诊疗建设项目审查情况：新建、改建、扩建 放射诊疗项目是否进行放射防护预评价和控制效果评价。 ②放射诊疗设备型号及数量：医疗机构放射治疗设备、核医学设备和放射诊断设备相关信息及数量。 ③大型医用设备配置许可情况：上述设备中属于大型医用设备的获得大型医用设备配置许可证的情况。 ④配套设备配置情况：放疗剂量仪、放疗剂量扫描装置、TPS、模拟定位机、活度计、校准水模、表面污染测量仪、X射线影像设备质控设备等配置情况。 ⑤设备状态检测和稳定性检测情况：医疗机构是否开展放射诊疗设备状态检测和稳定性检测。 （3）设备使用频率。了解医疗机构年度放射诊疗设备诊断或治疗患者数量。 （4）患者防护情况。了解患者个人防护用品的配备和使用情况。 （5）放射事故的发生和处理情况。了解医疗机构是否发生过放射事故，是否按要求上报卫生计生行政部门。 2．放射诊疗设备安全防护与质量安全控制监测 （1）放射治疗设备安全防护与质量安全控制监测。监测医用电子加速器18台。 ①监测标准：依据《医用电子加速器性能和试验方法》（GB 15213-94）。 ②监测指标：共计13项。 X射线的性能，监测指标有7项：辐射质，辐射野的均整度，辐射野与光野的重合，辐射野的对称性，剂量示值的重复性，剂量示值的线性，剂量示值的误差； 电子线的性能，监测指标有6项：辐射质，辐射野的均整度，辐射野的对称性，剂量示值的重复性、剂量示值的线性，剂量示值的误差。 （2）核医学设备安全防护与质量安全控制监测。监测核医学设备5台，其中，PET/CT 1台，SPECT 4台。 ①监测标准：共有5个依据。 PET/CT，依据有3个：《放射性核素成像设备性能与实验规则 第1部分：正电子发射断层成像装置》（GB/T 18988.1-2003），《正电子发射断层成像装置性能测试》（NEMA NU2-2001），《Χ射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》（GB 17589-2011）； SPECT，依据有2个：《放射性核素成像设备性能和试验规则 第2部分：单光子发射计算机断层装置》（GB/T 18988.2-2003），《放射性核素成像设备性能和试验规则 伽玛照相机》（GB/T 18989-2003）。 ②监测指标：共计17项。 PET/CT，监测指标有10项：监测空间分辨率，灵敏度，散射测量，计数丢失和随机符合测量，CTDI，CT均匀性，CT高对比度空间分辨率，CT低对比度空间分辨率，CT值，床走位精度； SPECT，监测指标有7项：固有空间均匀性，固有空间线性，固有空间分辨率，最大计数率，系统平面灵敏度，系统空间分辨率，系统空间分辨率。 （3）放射诊断设备安全防护与质量安全控制监测。监测放射诊断设备50台，其中Ｘ射线摄影机30台、Ｘ射线透视机4台、X射线计算机断层摄影机（ＣＴ）16台。 ①监测标准：共有2个依据。 X射线摄影机和透视机，依据《医用常规Χ射线诊断设备影像