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河北省临床实验室室内质控结果间比对分析与总结
河北省临床实验室室内质控结果室间比对分析与总结 河北省临床检验质量管理与控制中心主任 河北省儿童医院 冯志山 一、我省临床实验室室内质 控结果室间比对运行 文件要求 [卫办医政发(2010)108号] 卫生部“关于加强医疗质量控制中心建设推进同级医疗机构检查结果互认工作的通知” 河北省三级医疗机构临床实验室室内质控工作会议 时间:2010 年8月12-14日 地点:张家口市召开 全体委员、河北省三级医院检验科负责人40人。 全省质控管理网络框架 一点多站一线 一点:省质控中心、 一站:各地质控中心 一线:监控网络,室内质控实施上 传监控与质量评价 方法:同一质控品、同一软件,上传室内质控结果到省临床检验质量管理与控制中心。 启动时间: 2010年10月每日24时以前(节假日除外) 上传项目(暂定):八项生化项目 丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、肌酸激酶(CK)、 钾(K)、钠(Na)、葡萄糖(Glu)、总蛋白 (Prot)、总胆固醇(TC)、尿素(Urea)。 省临床检验质量管理与控制中心任务 做好实时上传数据的接收、检查、汇总、反馈 、交流,提供指导性意见和咨询。 发现问题或缺失及时与各临床实验室负责人或上传数据负责人以电话或网络形式联系 每月累积汇总、统计处理、分析,汇总成“河北省临床实验室室内质控结果室间比对分析报告”反馈给各临床实验室负责人,定期上报省卫生厅医政处。 截止2011年3月底室内质控结果实时上传已运行6个月,印刷“河北省临床实验室室内质控结果室间比对分析报告” 五册。 二、2010年10月和2011年3月我省临床实验室室内质控结果实时上传室间比对参加情况 三、2010.10—2011.03我省临床实验室室内质 控结果上传八项生化项目方法学统计 四、我省临床实验室室内质控结果 实时上传数据统计学处理 方法学显著性差异:丙氨酸氨基转移酶(ALT)、肌酸激酶(CK)、总蛋白(Port)、总胆固醇(TC)、尿素(Urea)测定项目采用的方法学一致,钾(K)、钠(Na)、葡萄糖(Glu) 分析项目经统计学处理,方法学上没有显著性差异。 计算各临床实验室月均值和CV:将各临床实验室每日上传的室内质控结果按分析项目计算各临床实验室的月均值和CV 计算全省月均值和CV:将本月所有临床实验室每日上传的室内质控结果按分析项目分别进行累积汇总,以加权法计算,依次剔除在均值±3SD以外数据,直到所有回报数据均在均值±3SD范围内后计算得出各分析项目的全省月均值和CV 表2 32家临床实验室质控物水平2质控结果 月均值和变异系数一览表(2011.02) 为了便于各临床实验室间直观比对,以实验室代码为横坐标,全省月均值、全省月均值±1SD、全省月均值±2SD、全省月均值±3SD为纵坐标,将质控物水平2和质控物水平3的每项分析项目各临床实验室月均值作图。 质控物水平2丙氨酸氨基转移酶(ALT)室内质控结果月均值图 2010.10-2011.03我省参加室内质控结果实时上传的实验室室内质控结果总体情况: 质控物水平2和质控物水平3钠(Na)测定全省数据变异系数最小(1.2%;2.0%),丙氨酸氨基转移酶(ALT)质控物水平2、肌酸激酶(CK)质控物水平3测定全省数据变异系数最大(5.8%;6.8%)。其他项目相对稳定。 质控物水平2和质控物水平3八项生化测定项目变异系数均有不同程度的逐渐减小。 由此看出,我省室内质控有一定改进,也反映各实验室负责人对此项工作的重视。 测定项目变异系数多次位于全省最大的实验室请结合实验室的具体情况分析查找原因。 详见月分析报告 五、2010.10-2011.02我省各临床实验室 间以及与全球参加实验室同方法学组 比对分析 统计学参数 “SDI”为“标准差指数”,是衡量相对不正确度的参数 计算公式及判读标准如下: SDI = (实验室月均值 – 省均值) / 省标准差 |SDI|分析 < 1.0 良好的正确度 1.0 – 1.5 可接受的正确度,可能需要对检测系统进行检查 1.5 – 2.0 临界的正确度,推荐对检测系统
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