筛检和诊断试验PPT.ppt

Kappa分析：考虑了机遇因素对一致性的影响   Kappa值=实际一致性/非机遇一致性 Kappa值 一致性强度 ＜0 弱 0～0.2 轻 0.21～0.40 尚好 0.41～0.60 中度 0.61～0.80 高度 0.81～1 最强 表7-2-2 Kappa值判断标准 影响因素与控制措施 1.试验条件的影响：包括试验的环境条件，如温度、湿度等；试剂与药品的质量及配制方法；仪器是否校准等。 2.观察者的变异：包括不同观察者之间的变异和同一观察者在不同时间、条件下重复检查同一样本时所得结果的不一致性。 3.被观察者的个体生物学变异：生物个体的各种生理、生化测量值均随测量时间、条件等变化而不断变化。 （三）效益：预测值（predictive value）又称诊断价值，它是表示试验能做出正确判断的概率。也表示试验结果的实际临床意义。它是从临床实用价值的角度来反应试验的效益。 ?阳性预测值（positive predictive value）： 是指筛检试验阳性者患目标疾病的可能性 ?阴性预测值（negative predictive value）： 是指筛检试验阴性者不患目标疾病的可能性 灵敏度越高，阴性预测值越高 特异度越高，阳性预测值越高 与受检人群目标疾病患病率（P）密切相关 患病率 (%) 灵敏度 (%) 特异度 (%) 筛检 结果 诊断 合计 阳性预 测值(%) 阴性预 测值(%) 糖尿病 非糖尿病 1.5 22.9 99.8 ＋ 34 20 54 63.0 ? ? ? － 116 9830 9946 ? 98.8 ? ? ? 合计 150 9850 10000 ? ? 1.5 44.3 99.0 ＋ 66 98 164 40.2 ? ? ? ? － 84 9752 9836 ? 99.1 ? ? ? 合计 150 9850 10000 ? ? 2.5 44.3 99.0 ＋ 111 97 208 53.3 － 139 9653 9792 98.6 合计 250 9750 10000 表7-3 灵敏度、特异度和患病率不同时糖尿病筛检结果 第七章 筛检和诊断试验 的观察指标及判断标准 聂绍发 筛查起源于19世纪的结核病预防。一直以来广泛运用于慢性病的早期诊断。从疾病防治的过程来看，它属于一级和二级预防；从对象和目的来看，它具有突出的公共卫生意义；从实施来看，它要求检测方法快速、简便、经济、安全。 筛查法应当是疾病预防与控制的经典之作。通过在健康人群中开展某种疾病或健康的危险因素的筛查，可以确定疾病的高危人群，早期发现潜在的病人，通过相应的干预可以起到改变和降低危险因素的暴露水平，减缓或阻止疾病的发生和发展，降低疾病的发病率。它对于保护人类健康，防止各种特殊疾病的发生具有重要意义。因此筛查也反映了医学的进步以及人类健康观的改变。 第一节 概述 一、筛检与筛检试验的定义 （一）筛检(Screening) ﹠通过快速的试验、检查、或其他方法，在健康人群中将那些可能有病但表面健康的人，同那些可能无病的人鉴别开来 ﹠早期发现可疑病人的一种措施 ﹠发现高危个体，减缓发病，达到一级预防 图7-1 筛检与诊断示意图 金标准 特 定 人 群 病人 非病人 待评价筛查方法 评价指标 图7-2 筛查方法的评价与选择程序 阳性 阴性 阳性 阴性 二 筛检的分类 ◆按对象范围 ?整群筛检(mass screening) 对一定范围内人群的全体对象开展普遍筛查，也称普查 ?选择性筛检(selective screening) 根据流行病学特征选择高危人群进行筛检 ◆按项目多少 ?单项筛检（single screening) 用一种筛检试验检查某一疾病。 ?多项筛检（multiple screening)同时使用多项筛检试验方法筛查多个疾病。 三 筛检的目的 1）早期发现病例： 可提高治愈率，降低死亡率。 2）筛检高危人群： 3）研究疾病的自然史： 4）开展流行病学监测： ? 筛检试验 ? 诊断试验 ? 对象 健康人或 无症状的病人 ? 病人 ? 目的 把病人及可疑病人与无病者区分开来 ? 病人与可疑有病但实际无病的人区分开来 ? 要求 快速、简便、 高灵敏度 ? 科学性、准确性 ? 费用 简单、廉价 ? 一般花费较贵 ? 处理 阳性者须进一步作诊断试验以便确诊 ? 结果阳性者要随之以治疗 ? 四、筛检试验与诊断试验的区别 五、实施筛检试验的原则 ?该地区当前的重大公共卫生问题 ?