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BCP/SF/rhBMP-2 在绵羊腰椎椎体间融合模型中的实验研究 中文摘要目的在绵羊腰椎间融合模型中验证重组人骨形成蛋白 2/丝素蛋白缓释微球增强型多 孔双相磷酸钙（BCP/SF/rhBMP-2)的成骨效果，探讨其应用于椎体间融合的可能性。方法W/O 乳化分散法制备人 SF/rhBMP-2 缓释微球，水蒸汽法将 SF 中的无规卷曲转 变为β-折叠，改变 SF 的水溶性，从而改变其缓释性能，SME 观察微球表面形态，测 量粒径，将 SF/rhBMP-2 缓释微球与 BCP 复合制备 BCP/SF/rhBMP-2，体外释放法测 量微球及复合材料的药物缓释性能。将 16 只健康的成年绵羊通过随机分组法分为两组，通过左侧腹膜外腰椎前入路， 建立前路绵羊腰 1-腰 2、腰 3-腰 4 以及腰 5-腰 6 的椎体间融合模型。随机的在处理好 的材料移植床中植入以下四种中的三种材料：①、自体髂骨；②、BCP/SF/rhBMP-2 人工骨；③、BCP/rhBMP-2；④、BCP/SF。2 组动物分别在术后 12 周以及 24 周分别 用过量麻醉法处死，大体观察、手触法评估脊柱的融合情况；影像学检查（X 线平片、 腰椎三维 CT 平扫重建）评估腰椎间隙各组材料降解以及骨桥形成情况；测试标本的 前屈，后伸，侧弯侧（左和右）和轴向旋转（左，右），评估各种材料的融合强度； 组织学检查评估脊柱的融合情况；结果空白微球外观呈球型，表面光滑，平均粒径在 146.72 ?m±56.65；未经水蒸气 法处理的载药微球仍呈球形，表面粗糙，平均粒径在 120.81±46.66 ?m 之间,略小于 空白微球，经水蒸气法处理后的微球与未处理的微球相比外观无明显变化，粒径变化 不明显，118.09±49.16 ?m；载药后和经水蒸气法处理后微球的溶解度降低；载药率 为 10.07±0.05%；载药微球及 BCP/SF/rhBMP-2 均呈双相释放规律，BCP/SF/rhBMP-2 呈更长时间的缓释趋向。I中文摘要BCP/SF/rhBMP-2 在绵羊腰椎椎体间融合模型中的实验研究手术过程顺利，各组材料植入顺利，前路腰椎椎体间融合动物模型成功建立。术 后 12 周和 24 周新型人工骨 BCP/SF/rhBMP-2P 的融合率与自体髂骨类似，并且随着时 间的推移，与术后 12 周相比在术后 24 周时人工骨 BCP/SF/rhBMP-2 的融合强度明显 增强，影像学评分、组织学评分、生物力学测试均接近于同期自体髂骨的融合强度， 在影像学评分、组织学评分、生物力学上均明显优于其他对照组。结论1. W/O 乳化分散法制备 SF/rhBMP-2 缓释微球，经水蒸汽法改良后可获得缓释性 能更优的缓释微球，药物释放呈双相规律，曲线更平缓，释放时间更长，可以作为一 种药物缓释载体进一步研究。2. BCP/SF/rhBMP-2 具有骨传导和骨诱导作用，降解和成骨能力相匹配，能够在 模型动物体内获得了与自体髂骨相似的腰椎融合效果，通过对其性能的进一步改良与 验证可望运用于医学实践。关键词 丝素蛋白；微球；缓释；重组人骨形态发生蛋白；双相磷酸钙；脊柱融 合术；羊；作者 ：刘海龙 指导教师 ：陈亮Lumbar Interbody Fusion with Porous Biphasic Calcium Phosphate Enhanced by Recombinant Bone Morphogenetic Protein-2 /Silk Fibroin Sustained-Released Microsphere: An Experimental Study on Sheep ModelAbstractObject:To investigate the osteogenic efficacy of porous Biphasic Calcium Phosphate enhanced by Recombinant Bone Morphogenetic Protein-2 /Silk Fibroin sustained-Released microsphere in a sheep lumbar interbody fusion model.Methods:The microspheres were prepared by a water-in-oil emulsion solvent diffusion method .And the β-sheet content of the microspheres was changed by the water-vapor treatment. Dissolution of the microspheres was modified thus the r