CX16-10 《内部审核管理程序》.docVIP

程序文件修改记录 版本号 发布日期 编制 审核 批准 第 1 版 第 0 次修订 2010．05．01 1. 目 的 验证管理体系是否持续符合ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》，管理体系是否得到有效地实施、保持和改进，特制定本程序。 2. 范 围 适用于实验室管理体系所覆盖的所有 3. 职 责 最高管理者 批准年度内部审核计划和审核实施计划批准管理体系内部审核报告确保内部审核所需的资源。 选择和任命内部审核组长和内部审核员质量主管 负责维护本文件的有效性全面负责策划和实施管理体系内部审核工作确保审核依照预定的计划实施制定年度内部审核计划内部审核实施计划管理体系内部审核报告 (6) 向最高管理者报告内部审核结果。 审核员根据审核组长分配的任务负责开展内部审核工作。 各人员积极配合内部审核组开展审核工作。 负责内部审核的日常管理以及资料、记录的。4. 工作程序 年度内部审核计划 确保管理体系的每一个要素至少每12个月被检查一次在12 个月内都能被审核。在如客户或认可机构进行的审核替代内部审核。 出现以下情况时，由质量主管策划并上报最高管理者批准，及时组织附加内审： (1) 组织机构、管理体系发生重大变化； (2) 出现重大质量事故，或客户对某一环节连续投诉； (3) 发生严重不符合检测工作或偏离质量控制中心的政策、程序时；法律、法规、技术标准/规范/规程及其他外部要求的变化； (4) 在接受第二方、第三方审核之前。/CX-16-10-JL01《年度内部审核计划内部审核准备由最高管理者任命具有内审员资格的合适人选组成审核组，并任命审核组长。员应具备其所审核的活动充分的技术知识，并专门接受过审核技巧和审核过程方面的培训。审核组长组织审核组成员编制本次/CX-16-10-JL012《内部审核实施计划，上报最高管理者批准。内部审核实施计划内容包括： 审核目的、范围、依据和方法审核组成员及分工说明受审核与审核要点内审所需文件和资源准备首次/末次会议时间安排，以及审核日程安排等。审核组长负责内部审核的具体组织实施工作，应当向每一位审核员明确分配所审核的管理体系要素，具体的分工安排应当由审核组长与员协商确定。只要人力资源允许审核员应当独立于被审核的活动管理者应当指定另外的审核质量的工作,以确保其质量职责如期履行。 审核员不应当审核自己所从事的活动或自己直接负责的工作为方便员调查、记录和报告结果所需使用的工作文件包括： 质量手册、程序文件、作业指导书、相关标准/规范/规程。 CNAS-CL01：2006 《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC 17025：2005)。CNAS-RL01《实验室认可规则》。 CANS-CL06《量值溯源要求》。 CNAS-CL07《测量不确定度评估和报告通用要求》。 CNARL02《能力验证规则》。 CNAS-CL10《实验室认可准则在化学检测领域的应用说明》。 用于评价管理体系要素的/CX-16-10-JL012《内审检查表通常员根据自己负责的要素编制检查表报告审核观察的表格，如不符合项、。这些表格中应记录不符合的性质、约定的纠正措施，以及纠正措施有效实施的最终确认信息。/CX-13-11-JL01《内部审核策划方案表》。 4.2.5 为保证审核的顺利和系统地进行，的时间安排应当由每一位员与受审核方一起协商确定。审核开始前，员评审文件前次审核的报告和记录，以检查与管理体系要求的符合性，并根据需审核的关键问题制定检查表。 内部审核实施 预备会议 参加会议人员：内审组成员会议由审核组长主持会议内容：对内审员进行适当培训培训时间应根据实验室情况，不得少于小时CNAS-GL12：2007《实验室和检查机构内部审核指南》/CX-10-10《不符合检测工作的控制程序》、ZZ/CX-13-10《纠正措施程序》(包括质量手册、程序、测试方法、工作指导书等)/CX-16-10-JL04《质量管理体系核查表》对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号/CX-16-10-JL05《管理体系文件审查报告》，并作为管理评审的输入报告。 4.3.1.4 检查内审文件准备情况，内容包括条款“4.2 内部审核准备首次会议 参加会议人员： (2) 会议由审核组长主持，做记录 (3) 会议内容：由审核组长介绍审核组成员，内部审核目的、范围、依据说明审核程序，解释相关细节确定内审日程安排包括具体时间或日期明确末次会议参会人员。 4.3.3 审核组成员按照内部审核计