某电器厂安规认证 验厂程序文件 017纠正预防措施管理程序.docVIP

程 序 文 件 编号：COP-017 标题：纠正预防措施管理程序 版次：B 日期：2005年9月1日 文件修改情况记录 版 次 修改内容 编写/修改人 审批人 日期 A 初版 B 体系升级进行版本更换；  程 序 文 件 编号：COP-017 版次：B 日期：2005年9月1日 标题: 纠正预防措施管理程序 1. 目的: 为了纠正已发生的不合格，预防潜在的不合格采取切实可行的纠正/预防措施，从根本上排除产生不合格的原因，以证实持续改进之能力。 2. 适用范围: 适用于本公司质量管理体系运作、生产过程（包括产品检验过程）、服务过程中产生的不合格项的纠正；所有过程和产品监视、测量中所发现的潜在不合格因素的消除。 3. 职责 3.1 品保部负责体系运作问题及供应商《纠正/预防措施报告》的发出、验证、存档。 3.2 品保部负责来料、自制件、半成品、成品等非技术性问题（包括品质问题）《纠正/预防措施报告》的填写发出、验证、存档。 3.3 工程部负责制程技术性问题的原因分析、措施的制订。以及通过生产过程的监视和测量，顾客的需求变化等因素识别产品技术方面潜在的不合格因素，于适当时采取预防措施，并对相关记录进行存档。 3.4 品保部负责制程技术问题《纠正/预防措施报告》的验证。 3.5 采购部负责向供应商发出品保部提供的月评《纠正/预防措施报告》， 并负责报告回收的跟踪。 3.6 相关责任部门负责非技术性问题（包括品质问题）的原因分析、措施的制订。 3.7 品保部负责客户投诉时《纠正/预防措施报告》的发出、验证、存档，并对其原因进行分析，制订整改措施。 3.8 最高管理者通过管理评审识别质量管理体系中潜在不合格因素，以及根据顾客满意度、市场信息等因素识别为确保顾客满意所存在的潜在不合格因素，并输出相应的预防措施。 3.9 品保部通过数据分析、质量分析会识别产品质量方面潜在的不合格因素，并于适当时提出预防措施。 4. 定义 4.1 纠正措施：指为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。 4.2 预防措施：指为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。 4.3 市场信息：市场调研、考查所获得的信息（包括服务状况、价格、竞争对手等）。 程 序 文 件 编号：COP-017 版次：B 日期：2005年9月1日 标题: 纠正预防措施管理程序 5. 程序 5.1 纠正措施 5.1.1 不合格项的提出和确认 5.1.1.1 在内部质量审核过程中和平时对体系运作检查发现的不符合项，由内审组或ISO专员提出，并填写《纠正/预防措施报告》发给责任部门，并得到相关责任部门主管/经理签名确认。 5.1.1.2 当供应商日常来料出现安全性能及可能导致客户严重不接受或同一物料连续2次进料不合格时，IQC负责填写《纠正/预防措施报告》，经品保部经理签批后，交给采购部发给供应商，采购部还应及时跟催此报告，直至回传后交品保部。 5.1.1.3 生产过程中，如LQC或PQC所检查出的不合格品单项不合格率超出5%或首件出现重大问题时，由品保部相关人员视状况填写《纠正预防措施报告》，经科长确认（必要时，交品保经理审批），发给相关部门。 5.1.1.4 当成品出现较严重不合格时，由品保部填写《纠正/预防措施报告》，经科长确认（必要时，交品管经理审批），发给相关责任部门。 5.1.1.5 当自制件出现较严重不合格时，由相应品保人员填写《纠正/预防措施报告》经科长确认（必要时，交品管经理审批）发给相关责任部门。 5.1.1.6 当供应商月评考核不合格时，采购部可根据考评结果，填写《纠正/预防措施报告》，经部门主管/经理签批后，发给供应商。 5.1.1.7 对客户投诉出现的不合格，由品保部填写《纠正/预防措施报告》，经品保部经理签批后，发给相关责任部门。 5.1.1.8 填写5.1.1.2~5.1.1.7所产生的《纠正/预防措施报告》时，均需将不合格项问题描述清楚，经提出部门主管/经理签名后方可发出。