计量器具风险评估分级管理规程附件-QC计量器具.docVIP

PGY-SMP-EC00026-R01《计量器具风险评估报告》 （因计量器具涉及太多，本附件只以QC部为例） 计量编号名称 型号/规格测量范围准确度安装位置风险评估分析ZL01-010-004碱式滴定管10ml0-10ml0.05理化室主要进行理化实验时进行含量测定用，其合格与否会直接影响实验结果； 按照杭州市质量技术监督局提供的报告意见，检定周期为一年； 易损坏，质量不够稳定，但公司内可以进行校准； 碱液会对玻璃仪器造成不可逆的腐蚀性伤害，检定/校准周期应根据使用频次情况适当减短，初步建议值为：1次/半年。 ZL01-010-005碱式滴定管25ml0-25ml0.1理化室ZL01-010-006碱式滴定管50ml0-50ml0.1理化室ZL01-010-001酸式滴定管10ml0-1ml0.1理化室主要进行理化实验时进行含量测定用，其合格与否会直接影响实验结果； 按照杭州市质量技术监督局提供的报告意见，检定周期为三年； 易损坏，但质量稳定且在公司内可以进行校准。 此类滴定管作为标定试剂用，建议一次/年。 ZL01-010-002酸式滴定管25ml0-25ml0.1理化室ZL01-010-003酸式滴定管50ml0-50ml0.1理化室ZL01-007-009电子天平JJ500500g0.01杂菌检查室化验室进行微生物实验时对样品进行称量用，其合格与否会直接影响实验结果； 按照杭州市质量技术监督局提供的报告意见，检定周期为一年； 不易损坏，质量稳定，公司内无法进行检定/校准。 ZL01-007-010电子天平JJ500500g0.01活菌检查室ZL01-007-011电子天平JJ500500g0.01阳性对照室ZL01-012-015自动电位滴定仪ZD-2————一般仪器室用于磷酸二氢钠、磷酸氢二钾的滴定，其合格与否会直接影响滴定结果； 按照杭州市计量技术监督局提供报告意见，检定周期为一年； 不易损坏，质量稳定，公司内无法进行检定/校准。ZL01-011-009湿度调节显示仪——————微生物实验室的培养箱霉菌检测时对霉菌生长条件进行控制，其合格与否会直接影响培养结果； 直接装配在设备上，不易拆卸且不易损坏，质量稳定。 ZL01-001-002压力表0-0.25MPa0-0.25MPa0.01准备室的双层立式 电热灭菌柜主要进行检验用具、取样工具等灭菌时的关键性设备，其合格与否涉及灭菌效果和决定是否可以打开仪器取出物品，会对人身安全产生影响。 按照杭州市质量技术监督局提供的报告意见，检定周期为半年； 不易损坏，质量稳定，公司内无法进行检定/校准。 ZL01-001-007压力表0-0.25MPa0-0.25MPa0.01阳性对照室的手提式 压力蒸汽灭菌器ZL01-012-016自动卡尔费休 水分测定仪AKF-1B————一般仪器室化验室进行水分测定时用，其合格与否会直接影响目标物中水分含量，属于检测关键性设备； 按照浙江计量研究院提供的报告意见，检定周期为一年； 不易损坏，质量稳定，公司内无法进行检定/校准。 ZL01-007-003架盘天平100g0-100g0.1准备室化验室进行微生物、理化实验配置培养基、试剂配制等称量物料用，其合格与否会直接影响各项检测结果的准确性； 按照计量法和杭州市质量技术监督局提供的报告意见，检定周期为一年； 不易损坏，质量稳定，公司内无法进行检定/校准。 此栏中的电子天平作为公司基准计量器具使用。ZL01-007-004架盘天平500g0-500g0.5准备室ZL01-007-005架盘天平500g0-500g0.5准备室ZL01-007-006架盘天平500g0-500g0.5理化室ZL01-007-007架盘天平1000g0-1000g1毒品库ZL01-007-008电