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文档说明 黑色字体为ISO9000标准条文解析 蓝色字体为TL9000增加条款要求 序号中加有英文字母为TL9000增加条款要求。如5.2.C.1。其中： C 通用（H、S及V） 如5.2.C.1 HS 硬件与软件 如7.1.HS.1 HV 硬件与服务 如6.2.2.HV.1 H 仅用于硬件 如7.3.2.H.1 S 仅用于软件 如7.1.S.1 V 仅用于服务 如7.3.3.V.1 第四章 质量管理体系 4.2 文件要求 4.2.1总则 质量管理体系文件应包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标 b) 质量手册 c) 标准要求的形成文件的程序 d) 确保过程有效策划、运行和控制所要求的文件 e) 标准要求的记录(见4.2.4)  4.2.2质量手册 应编制和保持质量手册，手册包括：a) 质量管理体系范围，包括任何删减的细节与合  理性b) 形成文件的程序或对其引用c) 对过程之间的相互作用的表述 4.2 文件要求 4.2.3文件控制 编制形成文件的程序，控制a)文件在发布前批准，确保文件充分和适宜的b) 必要时对文件进行评审与更新，再次批准c) 更改和现行修订状态得到识别d) 使用处得到适用文件的有关版本e) 文件保持清晰、易于识别f) 外来文件得到识别并控制分发g) 防止非预期使用作废文件，若要保留，加以适当标 识 4.2.3文件控制 4.2.3.C.1顾客提供文件和资料的控制－如果顾客提供的文件和资料影响到产品的设计、验证、确认、检验、试验或服务，组织必须建立和保持一个形成文件的程序来控制所有这些文件和资料（例如，网络结构、拓扑、容量、安装终端分配及数据库） 4.2 文件要求 4.2.4质量记录控制――形成文件的程序标识、贮存、保护、检索、保存期和处置――保持清晰、易于识别和检索 第五章 管理职责 5．1 管理承诺 最高管理者通过以下活动对体系的建立、实施体系并持续改进其有效性的承诺提供证据： a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性 b) 制定质量方针 c) 制定质量目标 d) 进行管理评审  e) 获得资源 5.2 以顾客为关注焦点 ――最高管理者以增强顾客满意为目的 ――确定顾客的要求并满足(见7.2.1和8.2.1) 5.2.C.1 顾客关系开发－－最高管理者必须证明他们积极主动参与和维持组织和顾客间的互利关系。 5.2.C.2 顾客沟通程序－－组织必须建立并保持形成文件的程序来与选定的顾客沟通。形成文件的程序必须包括： A）选择顾客的策略和标准； B) 组织和顾客分享的共同期望和改进产品质量的方法； C) 在规定的时间间隔内与顾客联合评审共享的期望的状况，以及跟踪问题解决情况的方法。 5.2.C.2－注1：众所周知组织不可能和所有顾客做同样程序的沟通。沟通的程度取决于顾客的业务量、问题历史、顾客的期望以及其它因素。  5.3 质量方针 最高管理者制定方针：a) 适应于宗旨b) 对满足要求和持续改进体系有效性的承诺c) 提供制定和评审目标的框架d) 组织内沟通和理解e) 评审持续适宜性 5.4策划 5.4.1质量目标――最高管理者应确保在组织的相应职能和层次上建 立质量目标， 包括产品要求所需的内容（见7.1a）――质量目标应是可测量的，与质量方针一致 5.4.1.c.1 质量目标－质量目标必须包括TL9000质量管理体系测量手册中规定的TL9000测量的目标。 5.4.2质量管理体系策划 最高管理者应确保: a) 对体系进行策划，满足质量目标及4.1要求 b) 体系更改策划和实施时，保持完整性 5.4.2.C.1 长期和短期质量策划－－组织的质量策划活动必须包括长、短期计划，其目的是改进质量及提高顾客满意。 完成这些目标的表现必须加以监视并报告。这些计划必须涉及： A）周期时间； B） 顾客服务； C）培训； D）成本； E）交付承诺； F）产品可靠性。 5.4.2质量管理体系策划 5.4.2.C.1－注1：最高管理者应该证明他们积极主动参加了长期和短期质量策划。 5.4.2.C.2 顾客输入－－对于质量策划活动，组织必须实施征求及考虑顾客对质量策划活动输入的方法。组织应该与顾客一起建立