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体系内部审核检查表(技术质量部)
体 系 内 部 审 核 检 查 表
审核方:技术质量部 审核员: 日期:
标准条款 审核项目及内容 观 察 情 况 记 录 符合性 目标
Q5.4.1
E4.3.3
职责与权限
Q5.5.1
E4.4.1
产品实现的策划
Q7.1
标识和可追溯性
Q7.5.3
监视和测量设备控制Q7.6 1.询问部门负责人,了解部门目标。
2.查看部门目标分解文件,确认部门目标是否被分解?
3.查看3个月的目标完成情况统计记录,确认目标实施情况如何?
1.询问部门负责人,了解本部门的职责和履行情况?
2.查看部门职责文件,确认部门职责是否形成文件。
1.询问部门负责人,了解公司对产品实现过程的策划时机、项目和范围。
2.查阅公司工艺文件,确认是否对公司生产工艺流程和产品质量目标进行了策划?
3.查阅公司产品质量检验和试验文件,确认公司是否对产品检验和试验进行了策划?确认检验和试验项目、频次和结果判定是否符合公司产品特性?
1.询问部门负责人,了解如何策划公司产品标识的,并查阅文件予以确认?
1.询问部门负责人,了解公司检验与试验、监测设备的配置、使用、检定的要求,并查阅文件予以确认。 体 系 内 部 审 核 检 查 表
审核方:技术质量部 审核员: 日期:
标准条款 审核项目及内容 观 察 情 况 记 录 符合性 监视和测量设备控制
Q7.6
产品监视和测量
Q8.2.4 2.查阅公司检验与试验、监测设备清单,并抽取3-5台的检定记录,确认是否在有效期内,是否按计划进行了检定?
1.查阅公司原材料标准,确认公司是否对原材料确定了检验标准、项目、方法等要求?
2.抽取3个月的原材料验收记录,每月抽查3-5批次原材料验收记录,确认验收是否符合公司原材料验收标准?
3.查阅公司产品标准和产品检验规程,确认公司产品检验项目、方法、产品指标符合公司产品质量标准要求?
4. 抽取3个月的生产过程的取样试验记录,每月抽查3-5批次取样试验记录,确认是否按照公司要求对生产过程产品质量进行了监控,产品放行是否符合公司检验标准要求?
5.抽查3个月的产品出厂检验记录,每月抽取3-5批次出厂检验记录,确认产品质量指标是否符合产品标准要求,取样试验是否公司产品检验规程?产品放行是否符合公司标准要求?
6.询问部门负责人,了解公司产品样品标识、存放和处理的要求,并查阅文件予以确认。
7.现场查看,确认公司样品管理是否符合公司规定?
体 系 内 部 审 核 检 查 表
审核方:技术质量部 审核员: 日期:
标准条款 审核项目及内容 观 察 情 况 记 录 符合性 不合格品控制
Q8.3
过程的监视和测量
Q8.2.3
环境因素
E4.3.1
1.询问部门负责人,了解公司不合格品的标识、记录、评价、隔离和处置的要求,并查阅文件予以确认?
2.抽取3-5批次不合格品处理记录,确认公司不合格品的评审、处置符合公司程序要求,处置措施得到落实,措施是否得到复验。
3.现场查看,公司是否确定了不合格品的隔离场所和标识。
1.询问部门负责人,了解公司如何实现体系过程的监视与测量?
2.查阅3-5个月的体系过程的监视和测量记录,确认公司对体系过程实施了监视与测量,并对监视的测量中发现的不符合落实了整改措施。
1.提问部门负责人,了解本部门的体系活动过程;
2.查阅部门环境因素清单,了解是否遗漏活动过程和活动中的环境因素;
3.提问部门负责人,了解环境因素评价准则;
4.查阅部门环境因素评价表,抽查5~10个环境因素评价结果,了解环境因素评价结果是否和本部门活动的环境影响相适应;
5.查阅部门重要环境因素清单,抽查5~10个重要环境因素的控制措施,了解控制措施是否与本部门活动相适应;
体 系 内 部 审 核 检 查 表
审核方:技术质量部 审核员: 日期:
标准条款 审核项目及内容 观 察 情 况 记 录 符合性 法规及其他要求
E4.3.2
运行控制
E4.4.6
数据分析
Q8.4
纠正措施
预防措施
Q8.5.2
8.5.3
E4.5.3 1.询问部门负责人,了解公司法律法规识别的范围、获取渠道,并查阅文件予以确认?
2.查阅部门法律法规及其他要求清单,确认法律法规是否存在遗漏?
3.抽取3-5个法规,确认法规是否属于有效版本?
1.询问部门负责人了解本部门存在的重要环境因以及其控制措施。
2.查阅重要环境因素控制措
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