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809-不合格品控制程序H
不合格品控制程序 1 目的 对可疑和不合格的产品或材料进行标识、记录、评审、隔离和处置,使生产过程中各阶段所产生的不合格品得到有效控制,防止不合格产品被误用,确保不合格品不流入下一流程或交付至顾客。 对从进厂到交付全过程的不合格(包括可疑产品)产品或材料进行标识、记录、评审、隔离和处置,确保不合格品得到有效控制不至流入下一工序或交付至顾客。 2 范围 本程序适用于公司质量体系所覆盖的产品从进厂到交付全过程的不合格品(包括可疑产品)的控制。 3 引用文件 Q/6DG13.813 《纠正和预防措施控制程序》 Q/6DG13.710 《采购控制程序》 Q/6DG13.718 《服务管理程序》 Q/6DG13.719 《产品标识及可追溯控制程序》 Q/6DG13.402 《质量记录控制程序》 4 术语和定义 不合格品: 不符合顾客要求和规范的产品或材料。 一般性不合格品: 指显著性返工品、只能报废的不合格品以及需退回供应商部门的不合格器材。 重大质量问题:指成批性、重复性、导致停产、停线或一次经济损失在1万元以上的质量问题。 可疑的产品或材料: 任何检验和试验状态不确定的产品或材料。 返工: 对不合格品采取的措施,以满足规定要求。 返修: 对不合格品采取的措施,以达到预期的使用目的(尽管产品可能不符合原始要求)。 让步接收: 指对使用或放行未能满足顾客和/或规定要求的产品和/或服务的授权。 降级: 指对不合格品改变等级,以使其满足不同的规定要求。 5 职责 5.1各分厂:负责生产过程及交付产品不合格品的记录、标识、隔离、审理、处置、向顾客提出让步接收申请及制定并实施优先减少计划。 5.2采购部门:负责加工过程中产生废品时采购产品的补充、采购产品入厂检验中发现的不合格品的控制、办理采购产品让步接收手续、进货检验时发现的不合格品的记录、标识、隔离、审理、处置、负责所管范围采购产品不合格品纠正措施的跟踪验证。 5.3质量保证部/质量管理部门:负责监控公司各单位就生产过程及不合格品的统计分析及其优先减少计划的实施及顾客抱怨的不合格品纠正措施的跟踪验证。 6 工作流程和内容 6.1通则 6.1.1 不合格品包括:返工品、返修品、让步接收产品、废品以及可疑产品。 注:对在进货检验、过程检验、产品最终检验、仓储过程中发现的可疑材料或产品应一律归类为不合格品 6.1.2 “废品单”“返工单”“返修单”要注明原因及纠正措施等。 6.1.3 “废品单”“返工单”“返修单”“让步接收申请单”由各部门的检验室/质控部门负责编号、发放、回收保管。 6.1.4 “废品单”“返工单”“返修单”“让步接收申请单”等记录的归档按Q/6DG13.402《质量记录控制程序》执行。 6.1.5 不合格品审理一次有效。不能作为下次不合格品处理的依据。 6.1.6 在工作场所,必须易于得到返工或返修工艺指导书,并为相应的操作者使用。 6.1.7 可疑产品 1) 有下列情况之一者为可疑产品: 原有的检验和试验状态遗失、受损。 检验和试验设备受损后怀疑失准,则原有的检测结果的准确性值得怀疑。 最终产品发现漏检或错检。 按全尺寸检验和全功能检验后发现有不合格的产品。 超过封存期、复验期、保管期的器材。 2) 可疑产品的标识及隔离 分厂/各部门检验(试验)人员对可能涉及的未发运可疑产品做出标识并隔离。 3) 可疑产品的处置 各单位检验(试验)人员对可疑产品(已发运产品通知顾客追回,若顾客有要求时按顾客要求处理),按Q/6DG13.719 《产品标识和可追溯性控制程序》实施追溯,并重新检验/试验。对检验和试验设备受损后怀疑失准造成的可疑产品,应对曾使用该检测设备测量的所有产品进行追溯,直到合格批为止。若确认为不合格品应采取纠正措施。 ①各部门检验按《产品标识和可追溯性管理程序》实施追溯。 ②交付顾客的产品必须通知顾客追回(若顾客有要求时,必须按顾客要求处理)。 ③重新检验/试验,确定检验状态,必要时,进行100%检验。 ④不合格品,根据所产生的制造阶段按本程序“6.2”、“6.3”、“6.4”进行处理。 6.1.8 优先减少计划 1) 各分厂检验室/质控部门负责将“不合格统计表”报质量保证部/质量管理部门。 2) 各分厂每月根据“不合格统计表”量化分析不合格品,制定优先减少计划,并上报质量保证部/质量管理部门。质量保证部/质量管理部门负责跟踪验证该计划的进展情况。 3)不合格品统计分析所涉及到的技术资料更改,应考虑DFMEA等相关文件的更改。 6.1.9凡交付给汽车顾客的产品,无论何时,只要其产品或过程与现批准的产品或过程不同,,。, 工作流程 工作内容说明 使用表单
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