药物制剂导论教学大纲药物制剂专业.doc

《药物制剂导论》教学大纲 （供四年制药物制剂本科专业使用） 前言 药物制剂专业是药学专业的一个分支学科，一门理学与工学兼容的药学类理科专业。以培养高层次、创新型、具有国际视野的药物制剂专门人才为宗旨，注重于使学生具备药物新剂型与新制剂的设计，药物制剂的制备及其生产管理、工艺设计与技术改造、药物制剂质量评价等领域的科学研究和开发能力。 本课程作为药物制剂专业的启蒙和学习向导，以药物的发现与开发、制剂生产、流通、使用为线索，介绍相应分支学科，向学生展现药物制剂的基本概念、主要内容与学习方法，使学生在进入专业学习之前对本专业有概念性了解，引导学生基础课程和专业课程的学习，激发学生对药物制剂专业的兴趣，培养本专业学生的专业意识、职业使命感和科学素养。 本课程为院级考试课程，课终考核采用闭卷笔答考试方式为主，其成绩占课程总成绩的60％，平时成绩（包括课堂提问、作业与练习、课堂讨论发言等）占35%，课堂考勤占5%。 教学内容与参考学时分配绪论 药理学 药物化学 药物分析 制剂工程 工业药剂学 药物新剂型设计 药事管理学 药物实验3 3 3 3 3 3 3 3 3 合计 27 0 总学时 27 绪论 目的要求掌握药品、制剂、剂型及药物制剂学的概念熟悉药物制剂专业研究的主要内容了解药物制剂学的起源、发展；了解我国的药物制剂专业职业现状。 教学内容 1、药物的起源和药物制剂专业的产生2、药物制剂学的研究内容和研究范畴3、药物制剂学的地位与作用4、药物制剂学人才及其培养。 药物化学 目的要求 掌握药物化学的基本概念熟悉药物化学的研究内容。 了解药物化学的历史和发展；药物化学在新药研究中的地位和作用。 教学内容 1、药物化学的定义和研究内容。 2、药物化学的历史和发展。 3、药物的化学结构与药效的关系。 4、先导化合物发现及结构优化。 5、药物设计与合成。 6、药物化学在新药研究中的地位和作用。 药理学 目的要求 教学内容 药物分析 目的要求国药典》的内容及主要国外药典教学内容 1、药物分析、药物 工业药剂学 目的要求 掌握工业药剂学及相关课程的定义与研究范围，药物剂型、制剂的概念、重要性及分类。熟悉固体制剂的概念、特点、种类、用途和制备方法。了解工业药剂学的任务与发展及其分支学科。 教学内容 1、剂型、制剂、药剂学、工业药剂学的概念 工业药剂学的定义和研究范围，剂型的重要性及分类。 2、药剂学的任务与发展 药剂学的任务，国外药剂学的发展，国内药剂学的发展，四代制剂。 3、药剂学的分支学科 生物药剂学，药物动力学与临床药学，物理药剂学，工业药剂学，药用高分子材料学。 4、固体制剂（片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、微丸、滴丸、中药丸剂） 概念、特点、种类、用途、制备方法。 制剂工程 目的要求 掌握。熟悉。了解的 教学内容 1、。 2、。 3、。 4、。 药物新剂型设计 药事管理学 目的要求 掌握药事管理学的学科性质及其与相关学科的关系了解药品研发、生产、流通及使用管理的主要内容；医药行业发展的基本特征。 教学内容 1、药事管理学科的发展概况，研究内容与研究方法2、药品注册管理新药、仿制药注册流程，GLP、GCP概念。 3、药品生产管理制药行业发展现状，药品生产质量管理规范4、药品经营企业管理药品市场，药品经营质量管理规范5、医疗机构药事管理调剂业务和处方管理，医疗机构制剂管理 药学 目的要求 掌握常用药物剂型及制剂的设计基本原理和制备工艺的基本理论和基本知识。 熟悉制剂制备实验技术、研究方法和操作技能的相关知识。 了解制剂实验技能、研究开发的相关知识药物制剂的一些重大的新成就和制剂学的先进水平。 教学内容 药物制剂学基本内容：药物制剂的概念；药物制剂的重要意义；制剂学的发展。 制剂实验概要：药物剂型分类；制剂设计原理简介；制备工艺简介。