[农业]兽医生物制品生产的基本技术.pdf

兽医生物制品生产的基本技术 【知识目标】 ·熟悉 ① 兽医生物制品菌(毒)种的概念及保存； ② 病毒增殖方法； ③ 实验动物的分类及特点； 生物秀—专心做生物！ ④ 实验动物的概念； ⑤ 实验动物的正确选择。 易生物-领先的生物医药商务平台 ·理解 ① 细菌的生长繁殖规律； 生物秀论坛-学术交流,资源共享,互助社区 /bbs/ ② 病毒的组织细胞培养。 ·掌握 ① 细菌培养方法及培养基的制备； ② 禽胚培养技术； ③ 掌握实验动物的捕捉、保定和采血技术。 ·了解 ① 兽医生物制品菌种、毒种的分类及选育与鉴定； ② 细菌生长繁殖的营养要求； ③ 实验动物的繁育与生产管理。 【能力目标】 ·能进行细菌培养、禽胚培养等操作； ·能应用动物实验技术。 第一节 菌种与毒种选育技术 一、菌(毒)种的概念与分类 菌(毒)种是国家的重要生物资源，世界各国对这项资源都极为重视，并设置各种专业性 保藏机构，现在不少国家的菌种与毒种中心都采用计算机进行管理。我国于 1980 年成立了 兽医微生物菌种保藏管理中心，设在中国兽药监察所(简称中监所) ，专门从事兽医微生物菌 种的收集、保藏、管理、交流和供应。 (一) 、菌(毒)种的概念 兽医生物制品的菌种与毒种是指应用于兽医生物制品生产、检定和研究的细菌菌种、病 毒毒种以及分类地位在原虫以下的生物种，主要指兽医生物制品生产、检定用的菌种与毒种。 (二) 、菌(毒)种的分类 兽医生物制品用的菌(毒)种，按其存兽医生物制品生产、检定过程中的用途可分为四类： 1．生产用的菌(毒)种 (1) 直接生产用的菌(毒)种 直接用本微生物或其产物制备疫苗、类毒素、诊断抗原等生物制品，参与制品的加工与 处理，如制备新城疫油佐剂火活疫苗的新城疫病毒，制造破伤风类毒素的破伤风棱菌，生产 鸡白痢全血玻板凝集抗原的鸡白痢沙门氏菌等。 (2) 免疫用的菌(毒)种 主要用于生产免疫血清和诊断血清，如制备小鹅瘟免疫血清的小鹅瘟病毒，制备炭疽沉 淀素的炭疽杆菌。 (3) 加工用的菌(毒)种 应用于兽医生物制品的加工过程，如制备沙门氏菌单因子血清时，先用某种沙门氏菌免 疫家兔获得的免疫血清为群因子血清，再用与上述菌有类属抗原的沙门氏菌吸收掉血清中的 类属抗体便获得单因子血清，后者(吸收菌)就是参与加工的菌种。 2 ．工具菌(毒)种 在兽医生物制品生产中作为工具使用，如生产痢疾杆菌噬菌体用的痢疾杆菌。 3 ．检定用的菌(毒)种 用于兽医生物制品某些项目的检验，如疫苗效力检验攻毒用的强毒菌(毒)种，园子血清 效价及特异性测定用的苗(毒)种。 4 ．标准菌株或参考菌株 在研究或其他特殊问题鉴定等方面使用，一般不用于生产兽医生物制品。 二．菌(毒)种的一般要求 菌(毒)种是决定兽医生物制品质量的关键因素之一。制备的疫苗必须安全有效，诊断制 剂必须敏感特异，所以必须按照要求进行严格的选择与鉴定，符合标准者才能用于生产兽医 生物制品。 1．来源清楚，资料完整 由专门机构保管、分发的兽医生物制品用菌(毒)种，其来源、分离和传代的历史、生物 学特性以及免疫学特性、安全与效力检定等资料，有关审批单位的鉴定、结论及审核批示材 料均应清楚。任何来历不明或传代历史不清的菌(毒)种，不能用于兽医生物制品的生产。 我国现有用于生产疫苗的菌(毒)种都是由研究单位进行大量研究工作之后选出的。《兽 医生物制品制造及检验规程》规定，凡经农业部或者省( 自治区)局发给批准文号的产品，生 产所需的菌(毒)种，由中监所或中监所委托分管的单位负责供应。除中监所和受委托的分管 单位外，生物制品厂和其他任何单位不经批准，不得分发和转发生产用的菌(毒)种。 目前我国兽医生物制品菌(毒)种管理有