生物制品概述教学幻灯片讲义.ppt

;;;;;;;;;;;; ;生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的药品。 生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质（如抗体）才发挥其功效,在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。; 人用生物制品包括：细菌类疫苗、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、体内及体外诊断制品，以及其他生物活性的制剂，如毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、免疫调节剂等。; 　　生物制品根据用途的不同可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。 ; 均用于传染病的预防。包括疫苗、类毒素和γ -球蛋白三类。 　 疫苗是由细菌或病毒加工制成的。过去中国生物制品界和卫生防疫界习惯将细菌制备的称作菌苗，病毒制备的称作疫苗，有的国家将二者都称作疫苗。类毒素也可称作疫苗。疫苗分灭活疫苗和活疫苗。; 预防接种疫苗可使个体获得主动免疫，时机体获得长期的对某种传染病的抵抗性。但是从接种到获得免疫力需要一个诱导期，这就难以适应“应急的需要”，因此还可注射免疫球蛋白使机体获得被动免疫而暂时提高免疫水平，但是注射免疫球蛋白的抵抗力维持不长久。;①灭活疫苗。 　　制备过程是先从病人分离得到致病的病原细菌或病毒，经过选择，将细菌放在人工培养基上培养，收获大量细菌，再用物理或化学法将其灭活（杀死），可除掉其致病性而保留其抗原性（免疫原理）；病毒只能在活体上培养，如动物、鸡胚或细胞培养中复制增殖，从这些培养物中收获病毒，灭活后制成疫苗。;②活疫苗。 　　指人工选育的减毒或自然无毒的细菌或病毒，具有免疫原性而不致病，经大量培养收获病毒或细菌制成。活疫苗用量小,只需接种一次,便可在体内增殖而达到免疫功效，而灭活疫苗用量大，并且需接种2～3次方能达到免疫功效。二者各有优缺点。现在，疫苗可通过基因重组技术来制备，主要用于尚不能用人工培养的细菌或病毒。;③外毒素 　　一些细菌在培养过程中产生的毒性物质称为外毒素，外毒素经化学法处理后，失去毒力作用，而保留抗原这种类似毒素而无毒力作用的称为类毒素，如破伤风类毒素。接种人体可产生相应抗体，保持不患相应疾病。 ;④ γ-球蛋白 　　是血液成分之一,含有各种抗体。人在一生中不免要患一些疾病，病愈后血液中即存在相应抗体，胎盘血也是一样。有些传染病在没有特异疫苗时，可用γ－球蛋白作为预防制剂。现今给献血人员接种某些疫苗或类毒素，从而产生高效价抗体,用其制备的γ-球蛋白称特异γ-球蛋白,如破伤风、狂犬病、乙型肝炎特异γ-球蛋白。有人认为γ-球蛋白是“补品”而当作保健品用，这是不对的。;重组乙型肝炎疫苗（Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant DNA Techniques）;【不良反应】; 【注意事项】;【用法和用量】具体用法用量请参照国家免疫规 划用疫苗接种方案和药品说明书。;卡介苗（BCG Vaccine）; 【不良反应】;（2）罕见不良反应：①严重淋巴结反应：在临床上分为干酪性、脓肿型、窦道型等，接种处附近如腋下、锁骨上下或颈部淋巴结强反应，局部淋巴结肿大软化形成脓疱，应及时诊治。②复种时偶见瘢痕疙瘩。（3）极罕见不良反应：①骨髓炎。②过敏性皮疹和过敏性紫癜。;（6）疫苗开启后应立即使用，如需放置，应置2-8℃，并于半小时内用完，剩余均应废弃。; 脊髓灰质炎减毒活疫苗 Pol1ornyelitisVaccine,Live? ;（3）免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑 制治疗者。（4）妊娠期妇女。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;; 是用于临床疾病治疗的生物制品。主要有免疫血清、血液制品、重组细胞因子制品、抗体药物、重组激素药物、核酸药物等。;; ① 血液制品是指各种人血浆蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。血液制品的原料是血浆。人血浆中有92% - 93%是水，仅有7% - 8%是蛋白质，血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。 ;②重组激素药物举例：注射用重组人生长激素（用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢；用于重度烧伤治疗；用于已明确的下丘脑-垂体疾病所致的生长激素缺乏症和经两种不同的生长激素刺激试验确诊的生长激素显著缺乏）。;③核酸类生物制品举例：三磷酸腺苷二钠片（用于进行性肌萎缩、脑出血后遗症、心功能不全、心肌疾患及肝炎等的辅助治疗。 ）; 用于检测各种疾病或机体功能的各种诊断试剂统称为