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ISO 9001标准改版培训2010.03.20编制 一、概述： 1. ISO/TC 176（国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会） ISO/TC 176的愿景： 通过在全世界范围内接受和使用ISO 9000族标准，为提高组织的绩效提供有效的方法，增强组织和个人的信心，从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利地销往世界各地，促进贸易、经济繁荣和发展。 ISO/TC 176的使命： 识别和理解社会、标准的使用者及其顾客在质量管理领域的需求，制定、支持和改进通用的或行业特定的（经国际标准化组织技术管理局批准）质量管理体系标准以满足所识别的需求，维护标准使用（包括合格评定活动）的完整性，抑制质量管理体系标准数量的增多，促进管理体系标准的相容性。 2、2000版ISO 9000族标准的修正 质量管理体系标准问世以来，在全球范围内得到广泛的采用，对推动组织的质量管理工作和促进国际贸易的发展发挥了积极的作用。但是，各国的标准使用者也反映这套标准还存在着一些不足和需要解决的问题: 1）原标准的某些语言、概念的表述范围较少给标准的应用带来一定的局限性，通用性较差； 2）原标准过份强调形成标准文本，限制了改进的机会； 3）原标准过多地强调了质量体系的符合性，而忽视了对产品质量的保证和组织整体业绩的提高； 4）标准对顾客有关的接口仅做了有限的规定和要求，尤其是缺少对顾客满意和不满意信息的监控； 5）标准没有建立ISO 9001与ISO 9004的联系，两项标准间协调性不好； 6）标准没有考虑与ISO 14000环境管理体系等其它管理体系的相容性，使组织实施综合性管理体系时产生困难； 鉴于上述情况，ISO/TC 176逐年对ISO 9000族各标准进行修订。使之更加清晰易用，扩大其通用性，增强标准间的统一和兼容。 3.改版后ISO 9000族标准的结构。 ISO 9000族标准是由ISO/TC 176制定的一系列关于质量管理的正式国际标准、技术规范、技术报告、手册和网络文件的统称。 1）根据ISO指南72中的规定，管理体系标准分为三类： ●A类：管理体系要求标准。向市场提供有关组织的管理体系的相关规范，以证明组织的管理体系是否符合内部和外部要求的标准。例如管理体系要求标准（规范）、专业管理体系要求标准； ●B类：管理体系指导标准。通过对管理体系要求标准各要素提供附加知道或提供非同于管理体系要求标准的独立指导，以帮助组织实施和（或）完善管理体系的标准。例如关于使用管理体系要求标准的指导、关于建立管理体系的指导、关于改进和完善管理体系的指导、专业管理体系指导标准； ●C类：管理体系相关标准。就管理体系的特定部分提供详细信息或就管理体系的相关支持技术提供指导的标准。例如管理体系术语文件，评审、文件提供、培训、监督、测量绩效评价标准，标记和生命周期评定标准。 2）目前，ISO/TC 176发布的的各类标准如下：（详见列表） 涉及ISO9000的四大核心标准 ISO 9001：2008 质量管理体系 ---要求 ISO 9000 ：2005 质量管理体系 基础和术语 ISO 9004：2000 绩效与改进指南 ISO19011：2002 质量和（或）环境管理体系指南 4、ISO/TC176对ISO 9000族标准修改 l????? ISO 9000：2005 修订 l????? ISO 9001：2008 修正 l? ISO 9004：2009 换版 5、修订后ISO 9000族标准的优点： 1）ISO 9001：2008的主要优点是： · 简单易用； · 语言清晰； · 易于翻译和容易理解； · 与其它管理体系如ISO 14001兼容。 2）ISO 9004的主要优点是： · 有助于改进用户的质量管理体系； · 为组织提供建立质量管理体系的指南,为其顾客/相关方创造价值； · 为管理者提供领导组织走向不断成功的指南。 · 推出允许组织在现有质量管理体系上建立的兼容性。 6.执行ISO 9000质量认证将取得良好的效益 ●ISO 9000标准通过关注组织的主要过程,将组织过程与质量管理体系相联系为组织提供了不断增值的活动和提升其业绩的机会。标准强调使质量管理体系贴近组织的过程和持续改进。因此，这些标准帮助用户取得卓越业绩，包括顾客和其它相关方的满意度。 ●鼓励提升组织业绩，通过：质量管理原则的使用,法律法规要