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新提取工艺：突破中药产业化瓶颈 ——记“现代中药提取分离技术应用研发平台课题组 发布时间：2007-03-15 ht tp：／／www．stdaily．COm2007年03月15日8版 来源： 科技日报作者： 杨朝晖 记者：杨朝晖 课题描述：解决现代中药产业化生产中提取分离工艺技术瓶颈问题 点评专家：杨秀伟(北京大学药学院教授、药学博士、博士生导师) 中药提取分离技术是中成药生产过程中最关键的环节之一，也是目前制约 提高中药质量的关键问题之一，直接影响到产品的质量和临床疗效。中药虽是我 国的优势产业，但与世界发达国家制药企业相比，我们的技术工艺仍处于低水平， 提取分离技术亟待提高。 制约：分离技术提高缓慢 课题负责人、吉林修正药业集团总裁王之光告诉记者，中药现代新技术应用 和产业化发展缓慢的现状，已经严重制约了中药现代化进程。因此，加快中药现 代技术产业化为目的的中药提取分离技术平台建设，建立具有核心技术推广辐射 能力的中心实验室，采用具有推动产业化进程示范作用的现代提取分离工艺技 术，对推动中药工业向现代化高技术产业化方向发展，振兴东北老工业基地建设 是十分必要和迫切的。 我国中药生产从上世纪70年代开始采用提取设备以来，中药生产已从手工 作坊式的生产方式发展成具有一定规模的工业体系，这是中药工业的第一次革 命。但近30年来，老的中药提取工艺及设备基本沿用至今，没有明显的改革和 突破，水煮醇沉除杂的方法仍很普遍，致使我国的中药制药技术滞后于国际制药 工业水平。吉林省现代中药及生物制药基地建设办公室主任、博士生导师赵大庆 遗憾的表示，中药提取和精制工艺的不科学和不先进，导致中药粗(杂质多)、 76 大(服用量大)、黑(颜色深)，这是制约中药产业化发展和拓展国际市场的主要 因素之一。 专家点评： 造成目前大多数口服和外用中成药“粗、大、黑”的根本原因，主要是我们 过去对中药的有效成分还不甚了解，致使对中成药生产的提取分离技术工艺路线 设计有些茫然，导致设备的制造、引进和应用等取得的成效甚微。伴随“中药现 代化研究及产业化开发”近10年来科研成果的积累，上游技术及时向下游技术 转化并反馈调节上游技术向纵深发展已成为“中药现代化研究与产业化开发”链 条延伸的主导趋势。科技型技术创新企业是链条延伸的主体，是建立具有区域优 势、技术特色、辐射带动作用的“现代中药提取分离技术研发与应用平台”的主 “战场”． 突破：为研发创新中药加力 赵大庆强调，应用现代科学技术成果，以及新工艺、新辅料、新设备研究开 发新剂型，可从整体上提高中药制剂水平，确保中药制剂质量与疗效的稳定，是 中药实现现代化、走向国际市场的重要基础。但中药提取、分离和精制工艺技术 的应用是一项复杂的系统工程，涉及到的科学领域和工程技术有很高的关联度， 只有集约优秀的科技人才，雄厚的物力和先进的工艺技术，搭建技术应用公共平 台，进行科技攻关，才能加速中药产业化、规模化发展。该课题恰恰在这方面进 行了有益的探讨，给予了我们一些值得借鉴的经验。 课题组重点通过膜分离、大孔树脂吸附及色谱分离工艺技术和关联技术，对 企业已有的疗效确切、经济效益显著的中药大品种进行二次开发，对创新药物进 行研究，对相关的现代中药新工艺、新技术、新剂型、新的给药系统进行研究， 促进了企业产业化、规模化高效益快速发展。王之光深有感触地说，平台同时作 为东北制药企业及相关大学和科研院所全面开放的技术研发服务平台，对加速北 药基地建设，及东北现代中药提取分离技术水平的提高起到了示范、支撑和辐射 的作用。 专家点评： 回顾近百年来药学史，尽管西方药学崛起迅速并逐渐取代了世界上大多数国 家的民族药学，但中药学依然显示出强盛的生命力并正以历史上未曾有过的速度 向纵深发展，主要原因是其具有几千年的“人种药理学”的辉煌沉淀。对确有疗 效的中药进行二次开发，是中药集约化走向世界的捷径之一，是研制拥有自主知 识产权创新中药的策略，而其实现过程中的关键问题是“软件”和“硬件”的集 成。 经过几年的建设，国家中药现代化科技产业(吉林)基地初步铸就了以修正 药业为核心的、具有中药现代化研究装备和成熟核心技术的开放实验平台。该平