QMS内部审核员培训.ppt

技巧题 给你3、3、8、8四个数，利用加减乘除和括号将它组成24。 （每个数字必须用且只许用一次） QMS审核 审核流程 1、文件收集（包括ISO9001标准、质量手册、程序文件、作业指导书、法律法规及其他要求、工厂管理手册等）； 注：要求内审员在审核前充分熟悉上述文件（看2～3遍）。 审核发现——不符合的原因有三种： 1、QMS文件不符合ISO9001标准和法规等（符合性）； 2、没在按QMS文件执行（实施性）； 3、实施过程或具体工作没效果（有效性）。 下列是一些不符合项的实例 5、进料检验规程规定AQL=0.5,但实际上更严格,按AQL=0.1进行抽样； 6、车间有一批外观不合格退回的产品,车间一工人将其中合格的挑选出来重新装箱后投入成品库； 7、由于人手少，公司内部审核时品控主管审核品管部的工作； 8、某公司发现有一张抽样表，工人说是从书上复印下来的； 下列是一些不符合项的实例 9、某公司的质量记录没有规定保存期限； 10、某公司文件规定一年做两次管理评审，但实际只做一次； 11、某公司对特殊岗位员工做了相关培训，但未进行考核； 12、某公司的注塑机的工作参数未作登记； 13、某电子厂的仓库存有客户的样品，但没有标识客户名称等相关资料； 下列是一些不符合项的实例 Quality Satisfy QMS内部审核员培训 Quality Satisfy 早上八点，小马正在上班的路上；突然他手机响了，是办公室李科长打来的，他焦急地讲他老婆被车撞了，现正被送往光明医院急救；经过治疗，伤者最终脱险了。 试判断以下哪些是正确的，哪些是不确定的： 1、李科长是小马办公室的同事； 2、小马在早上听说李科长老婆被车撞了； 3、被车撞了的人被送到光明医院进行急救。 决策题 客观地获取审核证据并予以评价，以判断一个组织的QMS是否符合该组织所规定的QMS审核准则的一个系统化、文件化的验证过程，包括将这一过程的结果呈报管理者（是一个系统化、文件化和客观的验证过程）。QMS审核分外部审核（第二方和第三方）和内部审核。 定义 审核准则 1、ISO9001标准（最重要的）； 2、QMS文件； 3、适用的法律法规及其他要求； 4、客户的合同或要求等。 审核流程 2、审核准备： 1）制定审核计划（由审核组长制定），样本见附件； 2）准备工作文件（包括检查表见附件、 不符合报告见附件和会议记录等表格）； 3、实施审核：（①首次会议②收集审核证据③审核发现——开不符合项报告④审核组会议⑤末次会议）； 4、制作审核报告（由审核组长完成见附件）。 内部审核方法介绍及审核技巧 审核方式有二种 1、按部门进行； 2、按要素进行。 审核方法有三种 1、提问和交谈的方法； 2、查阅文件和记录的方法； 3、现场观察的方法。 不符合项一般有三种 1、严重不符合项：QMS与ISO9001标准或法律法规不符或是整个体系严重失效或可能造成严重的后果的不符合项； 2、一般不符合项：没有按程序要求做，造成后果不严重或QMS个别要求没有满足，对体系不会产生重要影响的不符合项（但如果存在大量的一般不符合项或很多一般不符合项集中在一个要素上，可能导致体系的失误，这样会造成一个严重不符合项）； 3、观察项：存在问题但证据不足，需提醒注意的事项；或已发现问题的苗头，发展下去有可能构成不符合（观察项不列入不符合项报告，不列入审核报告中）。 下列是一些不符合项的实例 1、某公司数百台气动扳手从未修理过，有一些已经不能拧螺钉了； 2、生产工艺单上有“Y、C、K”字样，是调墨参考用的，但员工不明白这几个字是何含义； 3、不合格品存放区未作标识； 4、某个监测设备没有校准或超过校准期； 14、品管部的一把游标卡尺校验过期了还在使用； 15、某厂未对新增加的供应商进行评估； 16、某公司有对客户满意度进行调查，但没有规定调查的方法及是否满意的评价规则； 17、对于“121号文件没有相关人签名”，一份纠正措施是这样写的：补上该签名。 下列是一些不符合项的实例 18、在品管部发现检验用的色卡是前年的（原规定一年换一次）； 19、在车间发现冲床未有日常保养记录； 20、在业务部发现有客户提出口头要货的现象，但未有相关的记录； 21、某公司对上个月的客户投诉没有进行回复； 22、一张采购单008号未经总经理审批。 下列是一些不符合项的实例 23、某公司没有对生产完成情况进行追踪和统计； 24、某公司用于制程检验的检验规范只适用于部分产品，而对一些特殊的产品没有相关的检验标准；