医药企业的部门职能与岗位责任（根据GMP标准作的）22个岗位.docVIP

总经理岗位职责 1、目的： 明确总经理岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。。 2、范围： 总经理 3、职责： 总经理 4、内容： 4.1 总经理质量责任制 4.1.1 认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP以及国家对药品质量的其他有关方针政策。 4.1.2 对企业质量管理工作负总责,对企业的社会效益和经济效益负全部质量责任,直接领导质量保证部门。 4.1.3 督促开展质量教育工作，增强企业职工的产品质量意识，明确“质量第一”是保证社会效益的根本。 4.1.4 参与质量年会，不定期讨论全面质量管理工作，对薄弱环节采取措施及时解决，鼓励企业职工对产品质量提出合理化建议。 4.1.5 处理严重质量事故，并将处理结果如实报告上级有关部门。 4.2 总经理岗位职责 4.2.1 根据董事会提出的战略目标，制定公司战略，提出公司的业务规划、经营方针和 经营形式，经董事会确定后组织实施。 4.1.2 拟订公司内部管理机构设置方案和基本管理制度，主持公司基本团队建设、规范内部管理。 4.1.3 向董事会提出企业的更新改造发展规划方案、预算外开支计划。 4.1.4 审定公司具体规章、奖罚条例，审定公司工资奖金分配方案，审定经济责任挂钩 办法并组织实施。 4.1.5 主持公司全面经营管理工作，组织实施董事会决议。 4.1.6 召集、主持总经理办公会议，检查、督促和协调各部门的工作进展，主持召开行 政例会、专题会等会议，总结工作、听取汇报。 4.1.7 对企业经营活动的运作情况及时分析，提出改进和提高的意见,营造经营活动的良好氛围，并推进公司企业文化建设工作。 4.1.8 领导建立和完善质量管理制度，组织实施并监督、检查生产质量体系的运行,满足客户合理需求。 4.1.10 处理公司重大突发事件。 质保部部门及经理职责 1、目的： 明确质保部部门及经理的岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。 2、范围： 质保部部门、质保部经理 3、职责： 质保部经理 4、内容： 4.1 质保部部门职能 4.1.1 负责组织质量管理、计量管理、质量检验标准等管理制度的拟订、检查、监督、控制及执行。 4.1.2 负责组织编制年季月度产品质量提高、改进、管理、计量管理等工作计划。并组织实施、检查、协调、考核，及时处理和解决各种质量纠纷，并向总经理报告质量保证体系运作情况。 4.1.3 配合人力资源中心抓好全员质量教育工作。定期组织各岗位质量教育培训，强化质量管理，提高公司全员质量意识和质量管理水平，加强对计量、质量人员培训考核力度。 4.1.4 负责对公司产品、工作和服务质量进行监督、检查、协调和管理。 4.1.5 负责搜集和掌握国内外质量管理先进经验，传递质量信息。 4.1.6 负责公司质量事故的处理。参与由于产品投拆而引起质量异议、不良反应等质量事件的处理。牵头组织调查、分析、仲裁、协调各种质量纠纷，并明确的提出处理意见。对一般质量事故，代理总经理全权处理；对重大质量事故，提出处理意见直接上报总经理，经总经理签字同意批准后方可处理。 4.1.7 负责建立和健全质量岗位责任。明确各岗位职责、权力和义务，及时制订或修改并严格贯彻执行各项操作规程，教育员工严格遵守技术纪律。 4.1.8 负责收集公司产品售后质量服务资料。定期或不定期的进行市场调查、客户抽查，及时编写质量市场调查分析报告，提出改进意见和建议，为公司领导决策提供依据。 4.1.9 负责编制年、季度产品质量统计报表。建立和规范原始记录、台账、统计报表质量统计审核程序，培训专、兼职质量统计人员，提高其业务水平和工作质量。 负责定期进行质量工作汇报。定期在年、季、月度的生产经营计划会用口头或书面汇报，对于重大质量事故，组织专题分析会集中汇报。 4.2 质保部经理质量责任制 4.2.1 是本公司产品质量的最高裁决人，对产品质量进行“合格”或“不合格”作出最终裁定。 4.2.2 认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP以及有关全面质量管理工作的方针、政策和法规，并研究落实执行措施 对企业日常质量管理工作负全责，保证公司产品的质量。 4.2.4 负责对产品的积累质量数据进行统计分析工作，对生产和试验偏差进行分析处理，根据分析结果确定产品质量的控制程度，必要时可以停止当批生产。 4.2.5 负责建立药品不良反应监测报告制度，并设专人管理。对不良反应进行调研，并上报公司领导和省、