实验室生物安全介绍PPT.pptVIP

实验室生物安全管理体系 管理（manage) 指挥和控制、协调实验室活动的行为或职责。 管理体系（MS) 建立实验活动的方针、安全目标及其确立实现其目标的各种要素并进行协调。 实验室生物安全（管理）体系主要包括以下要素：法规、人员、感染性材料、设施设备、良好的操作规程（SOP)等 组织机构 我国实验室生物安全管理实行法人责任制及实验室主任和项目负责人责任制 设立生物安全实验室单位的最高管理者组织成立生物安全领导小组（如果必要）和生物安全委员会负责生物安全工作 实验室设置专职或兼职安全监督员。 最高管理者（法定代表人） 生物安全委员会 实验室主任 (生物安全 负责人) 项目负责人 生 物 安 全 实 验 室 生物安全领导小组 相关职能科室 相关业务科室 后勤保障部门 安全监督员 安全管理体系组织结构框图 管理责任 实验室管理层应对所有员工、来访者、合同方、社区和环境的安全负责。 应主动告知所有员工、来访者、合同方可能面临的风险。 应尊重员工的个人权利和隐私。 应为员工提供持续培训及继续教育的机会，保证员工可以胜任所分配的工作。 应为员工提供必要的免疫计划、定期的健康检查和医疗保障。 管理责任 应保证实验室设施、设备、个体防护设备、材料等符合国家有关的安全要求，并定期检查、 维护、更新，确保不降低其设计性能。 应为员工提供符合要求的适用防护用品和器材。 应为员工提供符合要求的适用实验物品和器材。 应保证员工不疲劳工作和不从事风险不可控制的或国家禁止的工作。 个人责任 应充分认识和理解所从事工作的风险。 应自觉遵守实验室的管理规定和要求。 在身体状态许可的情况下，应接受实验室的免疫计划和其它的健康管理规定。 应按规定正确使用设施、设备和个体防护装备； 应主动报告可能不适于从事特定任务的个人状态。 个人责任 不应因人事、经济等任何压力而违反管理规定。 有责任和义务避免因个人原因造成生物安全事件或事故。 如果怀疑个人受到感染，应立即报告。 应主动识别任何危险和不符合规定的工作，并立即报告。 实验室安全技术要求：包括危害评估、健康监护、安全计划审核检查、实验室事件报告、人员培训、内务管理、安全工作行为、各种应急预案、样本运送、废弃物处置等 具体检测项目的微生物生物危害评估报告，实验操作技术规程等 实验室操作规程和技术规范 实验室的运行规范 仪器设备的使用规范 针对感染性材料的试验操作规范 个人防护用品的使用规范 实验室消毒规程 危险废弃物的处置规程 尖锐器具的安全操作规程 实验紧急情况处理规程 生物风险评估 评估目的 生物危害评估是对微生物和毒素可能给人或环境带来的危害所进行的评估 目的是为确定生物安全防护等级、实验标准操作规程提供重要依据 在危害评估的基础上，按不同级别的防护要求选择适当的个人防护装备 防止工作人员发生感染，同时避免过分防护在群众中造成恐慌 生物风险评估 评估内容 生物因子的种类（已知的、未知的、基因修饰的或未知传染性的生物材料） 来源 传染性、致病性 传播途径 在环境中的稳定性 感染剂量、浓度 动物实验数据 预防和治疗 实验室生物安全介绍 相关的法律法规 病原微生物实验室生物安全管理条例---国务院(第424号),2004年11月12日 可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定---卫生部令(第45号),2005年12月28日 人间传染的病原微生物名录---卫生部(2006)15号,2006年1月11日 相关的法律法规 医疗机构临床实验室管理办法---卫生部(2006)73号,2006年2月27日 病原微生物实验室生物环境管理办法---环保总局(第32号),2006年3月8日 实验室生物安全通用要求---GB19489-2008,2008年9月1日 相关的法律法规 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则---卫生部(2003)14号,2003年8月19日 生物安全实验室建筑技术规范---GB50346-2004,2004年8月3日 《中华人民共和国传染病防治法》（2004年8月28日 修订版） 第二十二条 疾病预防控制机构、医疗机构的实验室和从事病原微生物实验的单位，应当符合国家规定的条件和技术标准，建立严格的监督管理制度，对传染病病原体样本按照规定的措施实行严格监督管理，严防传染病病原体的实验室感染和病原微生物的扩散。 《中华人民共和国传染病防治法》（2004年8月28日 修订版） 第二十六条 国家建立传染病菌种、毒种库。对传染病菌种、毒种和传染病检测样本的采集、保藏、携带、运输和使用实行分类管理，建立健全严格的管理制度。对可能导致甲类传染病传播的以及国务院卫生行政部门规定的菌种、毒种和传染病检测样