ISO9001基础知识(内审员)培训实用教材PPT.ppt

ISO9001:2008質量管理體系要求 测量,分析,改进 8.1总则 8.3不合格品控制 8.4 数据分析 8.5改进 8.2监视和测量 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的监视和测量 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 8.2.4产品的监视和测量 ISO9001:2008質量管理體系要求 8.1总则 策划和实施以下方面所需的監視,測量,分析和改進过程 证实产品符合要求 保证质量管理体系的符合性 持續改進质量管理体系的有效性 ISO9001:2008質量管理體系要求 8.2监视和测量 8.2.1 客戶滿意 顾客满意：顾客对其要求(3.1.2)已被满足的程度的感受。 注1：顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式。 对顾客满意进行监视的目的：测量质量管理体系绩效 收集直接来自顾客的满意信息 书面用户意见调查 电话调查 上门访问 顾客赞扬 顾客索赔... ISO9001:2008質量管理體系要求 8.2.2内部审核 针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。 根据活动状态和重要性安排审核 审核的准则、目的、范围、频次和方法 发现失效时及时采取措施，纠正不合格和防止再发生 应保证审核的客观性和公正性； 审核员不应审核自己的工作； ISO9001:2008質量管理體系要求 8.2.3过程的监视和测量 目的：确定过程的符合性和有效性 符合性：对实施情况符合要求的程度进行评价 有效性：对过程具备持续达到各种相关目标的能力进行评价 范围：所有组成质量管理体系的过程 当确定适宜的方法时，根据过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性，考虑监视和测量的类型与程度。 未达到策划结果时：应采取适当的纠正和纠正措施 ISO9001:2008質量管理體系要求 8.2.4 产品的监视和测量 目的:验证产品要求已得到满足 对象:产品特性(采购产品/中间产品/最终产品) 时机：产品实现过程策划的安排，适当阶段 方法：策划的安排，如抽样方案、检验和试验规程、检查标准； 记录：保持符合接收准则的证据，应指明有权放行放行产品以交给顾客的人员。 ISO9001:2008質量管理體系要求 8.3 不合格品控制 目的：确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，防止非预期使用或交付 编制形成文件的程序：规定不合格品控制以及不合格品处置有关职责和权限 不合格品：不符合产品要求的产品 采取措施，消除发现的不合格品，糾正和預防 经有关授权人员批准，适用时顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品 记录：不合格的性质及随后采取的措施，包括所批准的让步 纠正后的不合格品：再次验证 ISO9001:2008質量管理體系要求 4.質量管理體系 4.1總要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施 和保持，并持续改进其有效性。 确定过程及在整个组织中的应用； 确定过程的顺序和相互作用； 确定过程所需的准则和方法； 提供资源和信息； 监视、测量和分析； 改进； 註：“总”要求：对所有过程的要求 ISO9001:2008質量管理體系要求 4.2文件要求 4.2.1總則 质量管理体系文件应包括： 方针和目标; 手册; 标准所要求的形成文件的程序和记录; 组织为其过程有效运作和实施所需的文件和记录; 4.2.2 質量手冊 体系覆盖范围和应用ISO9001:2008标准的范围; 程序文件或对其的引用; 过程间相互作用的表述; 注：形成文件的質量手冊 ISO9001:2008質量管理體系要求 4.2.3 文件控制 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本； e) 确保文件保持清晰、易于识别； f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发； g) 防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时，对 这些文件进行适当的标识。 注：文件修訂、審核、批准、版本、外來文件、分發控制 ISO9001:2008質量管理體系要求 4.2.4记录的控制 应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据 保持标准和组织所规定的记录; 按程序要求对记录进行标识、贮存、保护、检索、保留和处置; 记录应字迹清楚，标识明确，并具有可追溯性 符合要求 质量管理体系有效运行 记录可用于记载可追溯性并为验证、预防措施和纠正措施提供证据 ISO9001:2008質量管理體系要求 ISO9001:2008質量管理體系要求 5管理